Gestodilat 75+20 mikrogram overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosering:

75+20 mikrogram

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GESTODILAT 75 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM, OVERTRUKNE TABLETTER
GESTODILAT 75 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM, OVERTRUKNE TABLETTER
gestoden og ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Gestodilat til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gestodilat
3.
Sådan skal du tage Gestodilat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gestodilat er p-piller, der anvendes til at forebygge graviditet ved
at hindre ægløsning. Hver tablet
indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige
kønshormoner: gestoden (progestogen) og
ethinylestradiol (østrogen).
P-piller som indeholder to typer hormoner kaldes
kombinations-p-piller.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering en angivet
i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE GESTODILAT
GENERELT OM P-PILLER
Før du begynder at tage Gestodilat, vil din læge stille dig en
række spørgsmål, som relaterer sig til din
og din nærmeste families helbredstilstand. Lægen vil også måle dit
blodtryk, og afhængig af din
situation, kan lægen tage forskellige andre prøver.
I denne indlægsseddel er der beskrevet flere situationer, hvor du
bør stoppe med at tage p-piller, eller
hvor Gestodila

Produktets egenskaber

18. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GESTODILAT, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26201
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gestodilat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram
ethinylestradiol.
1 tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (36,865 mg), saccharose (19,631 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
Hvide, bikonvekse, runde, blanke, overtrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonelt kontraceptivum til oral anvendelse
Den individuelle kvindes risikofaktorer, især risikoen for venøs
tromboemboli (VTE), og
risikoen for VTE sammenlignet med anden hormonel kontraception af
kombinationstypen
(CHC), skal overvejes ved ordination af Gestodilat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SÅDAN TAGES GESTODILAT
Tabletterne skal tages regelmæssigt uden at springe en tablet over:
_43947_spc.doc_
_Side _
_1 af 18_
1 tablet dagligt på samme tidspunkt hver dag 21 dage i træk,
efterfulgt af 7 dages pause før
næste pakning.
Normalt vil der komme en blødning 2-3 dage efter den sidste tablet,
og den vil muligvis
ikke være overstået før start på næste pakning.
SÅDAN INDLEDES BEHANDLING MED GESTODILAT
_Uden forudgående brug af hormonel kontraception i den sidste måned_
Kvinden bør tage den første tablet på menstruationens første dag.
Det er også muligt at
påbegynde indtagelsen af tabletterne på dag 2-5, men i så fald
anbefales det at supplere
med en barrieremetode i de første 7 dage af den første cyklus efter
behandlingsstart.
_Ved skift fra anden hormonel kontraception af kombinationstypen
(orale kontraceptiva af _
_kombinationstypen, vaginalring eller depotplaster)_
Kvinden bør helst tage den første Gestodilat tablet dagen efter den
sidste aktive tablet af
den tidligere hormonelle kontraception af kombinationstypen, eller
senest dagen efter den
sædvanlige ta