Gestoden/ethinylestradiol "2care4" 75+20 mikrogram overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosering:

75+20 mikrogram

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-09-30

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GESTODEN/ETHINYLETRADIOL 2CARE4 75 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM OVERTRUKNE
TABLETTER
Gestoden/ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
– Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de
anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør.
– De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne
en smule, især i det første år eller når du begynder at tage
præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere
– Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du
tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se afsnit 2
”Blodpropper”)
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gestoden/
ethinyletradiol 2care4
3.
Sådan skal du tage Gestoden/ethinyletradiol 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gestoden/ethinyletradiol 2care4 er et præventionsmiddel
i pilleform af kombinationstypen, en gruppe lægemidler,
der ofte kaldes p-piller. Den indeholder to hormontyper:
et østrogen, ethinylestradiol, og et progestogen,
gestoden. Disse hormoner hindrer æggelederne i at
frigive et æg hver måned (ægløsning). De fortykker også
væsken (mucus) ved livmoderhalsen (cervix) og gør
det dermed vanskeligere for sædcellerne at nå fre

Produktets egenskaber

30. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL ”2CARE4”, OVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D. SP.NR.
21608
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gestoden/ethinylestradiol ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 35,3068 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
19,6600 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforbyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere
Gestoden/ethinylestradiol ”2care4” skal der
tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især
risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med
Gestoden/ethinylestradiol
”2care4” er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af
kombinationstypen (se
pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Påbegynd eller fortsæt ikke med Gestoden/ethinylestradiol
”2care4”, hvis graviditet er kendt
eller mistænkt.
_dk_hum_63226_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Dosering
_Hvordan indtages Gestoden/ethinylestradiol ”2care4”?_
Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter:
Tabletterne 1-21 indeholder de aktive stoffer (aktive tabletter).
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende
dage efterfulgt af en 7-
dages tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den
tabletfri periode. I
pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt,
førend der begyndes på næste
blisterpakning.
_Hvordan påbegyndes indtagelse af Gestoden/ethinylestradiol
”2care4”_
_Ingen forudgående brug af hormonelt kontraceptivum inden for den
sidste må