Gestinyl 75+20 mikrogram overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Tilgængelig fra:

Stragen Nordic A/S

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosering:

75+20 mikrogram

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-04-03

Indlægsseddel

_DK/H/926/01-02/DC _
_ _
09756/09757
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Gestinyl, 20 mikrogram/75 mikrogram, overtrukne tabletter
Gestinyl, 30 mikrogram/75 mikrogram, overtrukne tabletter
Ethinylestradiol /Gestoden
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør,
•
Du øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når
du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har symptomer
på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
•
P-pillen beskytter dig ikke mod seksuelt overførte sygdomme.
•
Denne medicin kan øge din risiko for problemer såsom blodpropper og
brystkræft.
•
Nogle kvinder bør ikke tage p-piller på grund af aktuelle medicinske
problemer eller sygdomme.
Læs venligst denne indlægsseddel for at sikre dig, at Gestinyl er
det rigtige for dig.
•
For at forhindre graviditet er det vigtigt at tage Gestinyl som anvist
og starte hver pakning til tiden.
Sørg for, at du forstår, hvad du skal gøre, hvis du glemmer en
pille, eller hvis du tror, du er gravid.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Gestinyl til dig personligt. Lad derfor være med
at give Gestinyl til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selv om de har de samme symprtomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning af Gestinyl og hvad du skal bruge det til
2. Det skal du vide, før du

Produktets egenskaber

9. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GESTINYL, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23328
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gestinyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram
ethinylestradiol eller 75
mikrogram gestoden og 30 mikrogram ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Gestinyl 75+20 mikrogram indeholder 38 mg lactosemonohydrat og 20 mg
saccharose.
Gestinyl 75+30 mikrogram indeholder 38 mg lactosemonohydrat og 20 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Hvide, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter, begge sider uden
mærkning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Gestinyl skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Gestinyl er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_39082_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Sådan indtages Gestinyl
Tabletterne bør tages i den rækkefølge, som er angivet på
pakningen, hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver efterfølgende
pakning bør påbegyndes
efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der indtræde en
blødning. Denne blødning
starter sædvanligvis på 2. eller 3. dag efter indtagelse af den
sidste tablet og ophører muligvis
ikke før næste pakning påbegyndes.
Sådan påbegyndes indtagelse af Gestinyl
_Uden forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler inden
for den sidste måned_
Tabletindtagelsen bør påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første dag
kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde
indtagelsen af tabletterne
på dag 2-5, men i første cyklus tilrådes det i så fald at benytte
en barrieremetode samtidigt i de
første 7