Gentocin Vet. 5 mg/dosis oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GENTAMICINSULFAT

Tilgængelig fra:

ScanVet Animal Health A/S

ATC-kode:

QJ01GB03

INN (International Name):

gentamicin

Dosering:

5 mg/dosis

Lægemiddelform:

oral opløsning

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

1993-05-05

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2007
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GENTOCIN VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8509
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gentocin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Gentamicin 4,35 mg som gentamicinsulfat.
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,3 mg.
Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg.
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Enteritis forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier hos nyfødte
grise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
_14054_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Ikke relevant.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
5 mg/gris (nyfødt) som éngangsbehandling.
Doseringspumpen giver 1,15 ml/tryk sv.t. 5 mg.
Indgives direkte i munden på hver gris.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: 30 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
Farmakoterapeutisk gruppe: Gentamicin, ATCvet-kode: QJ 01 GB 03.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Gentamicin er et bredspektret antibiotikum tilhørende
aminoglykosiderne. Gentamicin
griber ind i proteinsyntesen især hos bakterier i delingsfase.
Gentamicin har baktericid
effekt over for gramnegative, herunder _Pseudomonas aerginosa_, og
mange grampositive
bakterier.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
Gentamicin absorberes kun i ringe omfang fra mave-tarmkanalen;
biotilgængelighed
efter peroral administration er < 10 %.
Med undtagelse af nyrer og endolymfen i det indre øre distribueres
gentamicin
udelukkende til det ekstracellulære væskerum. Afhængig af dyrearten
er
plasmahalverin