Gentamicin "Panpharma" 40 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GENTAMICINSULFAT

Tilgængelig fra:

Panpharma

ATC-kode:

J01GB03

INN (International Name):

gentamicin

Dosering:

40 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2020-07-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
GENTAMICIN PANPHARMA 40 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
gentamicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Gentamicin Panpharma
3.
Sådan får du Gentamicin Panpharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gentamicin Panpharma tilhører gruppen af medicin, der kaldes
antibiotika, som anvendes til
behandling af alvorlige infektioner med bakterier, som kan slås ihjel
af det aktive stof gentamicin.
Gentamicin Panpharma bør kun anvendes i kombination med andre
antibiotika bortset fra ved
komplicerede nyre-, urinvejs- og blæreinfektioner.
Du kan få ordineret Gentamicin Panpharma til behandling af følgende
sygdomme:
-
Komplicerede urinsvejsinfektioner
-
Infektioner og betændelse i maven
-
Infektioner i lunger og luftveje, der er opstået under
hospitalsindlæggelse
-
Infektioner i lungerne fra cystisk fibrose
-
Betændelse i hjertesækken (til behandling af infektioner)
-
Hudinfektioner i forbindelse med alvorlige forbrændinger
-
Alvorlige infektioner med bakterier i blodet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR GENTAMICIN PANPHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ GENTAMICIN PANPHARMA
-
hvis du er allergisk ov

Produktets egenskaber

5. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Gentamicin "Panpharma", injektions-/infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31248
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gentamicin "Panpharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 40 mg gentamicin (svarende til 67,8 mg
gentamicinsulfat).
Hver ampul med 2 ml indeholder 80 mg gentamicin (svarende til 135,6 mg
gentamicinsulfat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Gentamicin "Panpharma" er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn fra fødslen, når mindre toksiske antimikrobielle lægemidler
ikke er effektive (se pkt.
4.4 og 5.1)
I ovenstående tilfælde er Gentamicin "Panpharma" indiceret til
behandling af følgende
infektioner:

Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), herunder akut pyelonephritis

Komplicerede intra-abdominale infektioner (cIAI)

Nosokomiel lungebetændelse (HAP), herunder respirator-associeret
pneumoni (VAP)

Bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose

Infektiøs endokarditis

Infektioner i brandsår

Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller er
mistænkt for at være forbundet med nogen af ovenstående
infektioner.
dk_hum_61355_spc.doc
Side 1 af 16
Gentamicin "Panpharma" skal for alle indikationer, bortset fra
komplicerede
urinvejsinfektioner, kun anvendes i kombination med andre relevante
antibiotika
(fortrinsvis sammen med et β-lactamantibiotikum eller med et
antibiotikum, som er
effektivt over for anaerobe bakterier).
De officielle retningslinjer vedrørende passende anvendelse af
antibakterielle midler bør
tages i betragtning.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
ADVARSEL: Grundet manglende data frarådes administration af
gentamicin til
injektion/infusion, opløsning, via inhalation (se pkt. 4.4)
Dosering
Dosis afhænger af sværhedsgraden af det kliniske billede,
omgivelserne, patientens
nyrefunkti