Gentamicin Galenika

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

гентамицин

Tilgængelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

J01GB03

INN (International Name):

gentamicin

Dosering:

80mg/2mL

Lægemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 80mg/2mL; ampula, 10x2mL

Klasse:

Z

Recept type:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fremstillet af:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oversigt:

JKL: 0024552

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2018-08-30

Indlægsseddel

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
GENTAMICIN, 80 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
GENTAMICIN, 120 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
GENTAMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gentamicin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gentamicin
3.
Kako se primenjuje lek Gentamicin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gentamicin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK GENTAMICIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gentamicin
je aminoglikozidni antibiotik u obliku rastvora za injekcije i
namenjen je za lečenje
infekcija izazvanih
osetljivim bakterijama,
kao što su: bakterijemija, septikemija, infekcije
mokraćnih
puteva, infekcije pluća i infekcije rana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GENTAMICIN
LEK GENTAMICIN NE SMETE PRIMATI:
Lek Gentamicin se ne sme primati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gentamicin sulfat, na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6) ili druge aminoglikozide

ako bolujete od miastenije gravis (izražena slabost pojedinih
mišića);
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Gentamicin sa oprezom treba davati:

prevremeno rođenoj deci

starijim osobama

pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega

obolelima od šećerne bolesti (dijabetičarima)

pacijentima koji imaju poremećaj sluha ili ravnoteže, koji su ranije
imali zapaljenja uha, kao i
osobama koje su ranije dobijale neke

Produktets egenskaber

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gentamicin, 80 mg/2 mL, rastvor za injekciju
Gentamicin, 120 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 mL rastvora za injekciju sadrži 80 mg gentamicina u obliku
gentamicin-sulfata.
2 mL rastvora za injekciju sadrži 120 mg gentamicina u obliku
gentamicin-sulfata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Rastvor je bistar, bezbojan do bledožut.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gentamicin je baktericidni antibiotik aktivan protiv mnogih
gram-pozitivnih i gram-negativnih patogenih
sojeva uključujući sojeve_ Escherichia, Enterobacter, Klebsiella,
Salmonella, Serratia, Shigella, _
_Staphylococcus aureus_, neke_ Proteus_ sojeve, kao i_ Pseudomonas
aeruginosa_. Gentamicin je često efikasan
protiv bakterijskih sojeva koji su rezistentni na druge antibiotike
kao što su streptomicin, kanamicin i
neomicin. Gentamicin je efikasan protiv penicillin-rezistentnih
stafilokoka, ali retko deluje protiv
streptokoka.
Gentamicin je indikovan u terapiji infekcija izazvanih osetljivim
bakterijama.
Treba uzeti u obzir smernice zvaničnih lokalnih terapijskih vodiča
za primenu pogodnog antibiotika.
TEŠKE INFEKCIJE IZAZVANE GRAM-NEGATIVNIM MIKROORGANIZMIMA:
-
infekcije gornjeg i donjeg urinarnog trakta
-
infekcije opekotina i rana
-
septikemija, bakterijemija
-
apscesi
-
subakutni bakterijski endokarditis
-
infekcije respiratornog trakta (bronhopneumonija)
-
infekcije novorođenčeta
-
ginekološke infekcije
INFEKCIJE IZAZVANE GRAM-POZITIVNIM MIKROORGANIZMIMA:
-
bakterijemija
-
apscesi
-
slučajne i operativne traume
-
opekotine i teške povrede kože
2 od 8
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna i intravenska primena.
Gentamicin se najčešće primenjuje intramuskularno. Kada
intramuskularna primena nije moguća, kao kod
pacijenata u stanju šoka i sa teškim opekotinama, primenjuje se
intrave