GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

GEMFIBROZILO

Tilgængelig fra:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-kode:

C10AB04

INN (International Name):

GEMFIBROZILO

Dosering:

900 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

GEMFIBROZILO 900 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Gemfibrozilo

Produkt oversigt:

GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 28/09/2001 Comercializado - GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/09/2001 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2001-09-28

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GEMFIBROZILO TARBIS 900 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gemfibrozilo Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gemfibrozilo Tarbis
3.
Cómo tomar Gemfibrozilo Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gemfibrozilo Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GEMFIBROZILO TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gemfibrozilo Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente
conocidos como fibratos. Estos
medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la
sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Gemfibrozilo Tarbis se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como
ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la
sangre.
Gemfibrozilo Tarbis se puede usar cuando otros medicamentos
[estatinas] no son adecuadas para reducir la
aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y
cuyo ´colesterol malo´ es más alto.
Gemfibrozilo Tarbis también se puede recetar para reducir el nivel de
colesterol en la sangre a aquellas
personas a las que no se les pueden recetar otros medicamentos que
bajan los lípidos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GEMFIBROZILO TARBIS
NO TOME GEMFIBROZILO TARBIS :
-
si es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de los demás
componente

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gemfibrozilo Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg o 900 mg de gemfibrozilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gemfibrozilo Tarbis está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico
(como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran.
-
Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están
contraindicadas o no se toleran.
Prevención primaria
Reducción de la morbilidad cardiovascular en hombres con colesterol
no-DHL altoy que corren gran riesgo
de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina está
contraindicada o no se tolera (véase la
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, deben controlarse lo
mejor posible otras enfermedades
como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben
seguir una dieta hipolipemiante
estándar que se deberá continuar durante el tratamiento.
Gemfibrozilo Tarbis debe administrarse por vía
oral.
Adultos
El rango de dosis de es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora
antes del desayuno y de la cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de
la cena.
Ancianos (mayores de 65 años)
Igual que para adultos.
Niños y adolescentes (menores de 12 años)
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No se ha estudiado el tratamiento con gemfibrozilo en niños. Debido a
la ausencia de datos, no se
recomienda el uso de gemfibrozilo en