Gemfibrozil "Alternova" 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GEMFIBROZIL

Tilgængelig fra:

Alternova A/S

ATC-kode:

C10AB04

INN (International Name):

gemfibrozil

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GEMFIBROZIL ALTERNOVA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
gemfibrozil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gemfibrozil Alternova
3.
Sådan skal du tage Gemfibrozil Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gemfibrozil Alternova tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
fibrater. Denne type medicin bruges
til at sænke indholdet af fedtstoffer, for eksempel triglycerider i
blodet.
Gemfibrozil Alternova bruges som supplement til fedtfattig kost og
anden ikke-medicinsk behandling
som motion og vægttab til at sænke indholdet af fedtstoffer i
blodet.
Gemfibrozil Alternova kan bruges til at nedsætte forekomsten af
hjerteproblemer hos mænd, som er i
højrisikogruppe, og som har forøget indhold af ”dårligt
kolesterol” i blodet, når anden medicin
(statiner) ikke er tilstrækkelig.
Gemfibrozil Alternova kan også bruges til personer, hvor det ikke er
muligt at ordinere anden medicin
til at sænke kolesterolniveauet i blodet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE GEMFIBROZIL ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GEMFIBROZIL ALTERNO

Produktets egenskaber

5. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GEMFIBROZIL "ALTERNOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22887
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gemfibrozil "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg gemfibrozil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 2,6 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter mærket G 600.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gemfibrozil "Alternova" er indiceret som supplement til diæt og anden
ikke-farmakologisk
behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) til:
-
Behandling af alvorlig hypertriglyceridæmi med eller uden lavt
HDL-kolesterol.
-
Blandet hyperlipidæmi, når et statin er kontraindiceret eller ikke
tolereres.
-
Primær hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller
ikke tolereres.
Primær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos mænd med øget
ikke-HDL-kolesterol og med
høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse, når et statin
er kontraindiceret eller ikke
tolereres (se pkt. 5.1).
_37927_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Før gemfibrozil initieres, skal der så godt som muligt kontrolleres
for andre medicinske
lidelser, som f.eks. hypothyreoidisme og diabetes mellitus, og
patienterne skal sættes på en
standard lipidsænkende diæt, som skal fortsættes under
behandlingen.
VOKSNE:
Dosis er 1200 mg daglig.
Den eneste dosis, der har dokumenteret effekt på morbiditet er 1200
mg daglig.
Dosis på 1200 mg indtages som 600 mg 2 gange daglig ½ time før
morgenmaden og ½
time før aftensmaden.
ÆLDRE (OVER 65 ÅR):
Som for voksne.
_Pædiatrisk population_
Gemfibrozilbehandling er ikke undersøgt hos børn. Gemfibrozil
"Alternova" bør ikke
anvendes til børn, da der ikke er tilstrækkelig dokumentation.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (glomerulær
filtrationshastighed på
henhol