GEMCITABINE ACCORD 100MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC-kode:

L01BC05

INN (International Name):

GEMCITABINE

Dosering:

100MG/ML

Lægemiddelform:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Sammensætning:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (8000001510) 113,85MG

Indgivelsesvej:

INTRAVENOUS USE

Recept type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

GEMCITABINE

Produkt oversigt:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2136/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GEMCITABINE ACCORD 100 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
γεμσιταμπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμιτη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Gemcitabine Accord και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Gemcitabine Accord
3. Πώς να πάρετε το Gemcitabine Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Gemcitabine Accord
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GEMCITABINE ACCORD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Gemcitabine Accord ανήκει στην κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
«κυτταροτοξικά». Αυτά τα φάρμακα
σκοτώνουν κύ�

Produktets egenskaber

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gemcitabine Accord 100 MG/ML Πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει υδροχλωρική
γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 100 mg
γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση των 2
ml περιέχει
υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη
με 200 mg γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση των
10 ml περιέχει
υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη
με 1000 mg γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση των
15 ml περιέχει
υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη
με 1500 mg γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση των
20 ml περιέχει
υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη
με 2000 mg γεμσιταμπίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
9,192 mg/ml (0,4 mmol/ml) νατρίου.
440 mg/ml (44 % κ/ό) άνυδρης αιθανόλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο
διάλυμα με pH που κυμαίνεται περίπου
από 6,0 έως 7,5 και
ωσμωμοριακότητα που κυμαίνετα