Land: Venezuela
Sprog: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
GEMCITABINA
DIAMEDICA, C.A.
GEMCITABINA
1 g
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS FILAXIS, S.A.
CANCELADO
2022-03-23
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO GEMCITABINA 2. VIA DE ADMINISTRACION INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antimetabolitos. Análogos de las pirimidinas. CÓDIGO ATC: L01BC05. 3.1. FARMACODINAMIA Metabolismo celular y mecanismo de acción: Gemcitabina (dFdC) es un antimetabolito pirimidínico metabolizado intracelularmente por una nucleósido quinasa a nucleósido difosfato (dFdCDP) y trifosfato (dFdCTP), ambos con actividad. La actividad citotóxica de la gemcitabina se debe a la inhibición de la síntesis de ADN por dFdCDP y dFdCTP mediante dos mecanismos de acción: 1) El dFdCDP inhibe la ribonucleótida reductasa, que es la única responsable de catalizar las reacciones que producen desoxinucleosidos trifosfatos (dCTP) para la síntesis de ADN. La inhibición de esta enzima por parte del dFdCDP reduce la concentración de desoxinucleósidos en general y, en particular, dCTP. 2) El dFdCTP compite con dCTP para la incorporación en ADN (autopotenciación). Asimismo, una pequeña cantidad de gemcitabina también puede incorporarse al ARN. Por lo tanto, la concentración intracelular reducida de dCTP potencia la incorporación de dFdCTP en el ADN. La ADN epsilon polimerasa carece de la capacidad de eliminar gemcitabina y reparar las cadenas crecientes de ADN. Tras la incorporación de la gemcitabina al ADN, se agrega un nucleótido adicional a las cadenas crecientes de ADN. Tras esta adicción, se produce esencialmente una inhibición completa en una síntesis de ADN posterior (terminación de cadena enmascarada). Tras la incorporación al ADN la gemcitabina parece inducir el proceso de muerte celular programada conocido como apoptosis. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Las concentraciones plasmáticas máximas (obtenidas durante los 5 minutos posteriores tras la finalización de la perfusión): fueron de 3,2 a 45,5 µg/mL. Las concentraciones plasmáticas del compuesto original tras la perfusión de una dosis de 1.000 mg/m 2 /30 minutos son superiores a 5 µg/mL durante aproxim Læs hele dokumentet