Gemadol Retard 50 mg depotkapsler

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2000-01-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GEMADOL RETARD, 50 MG, DEPOTKAPSLER
GEMADOL RETARD, 100 MG, DEPOTKAPSLER
GEMADOL RETARD, 150 MG, DEPOTKAPSLER
GEMADOL RETARD, 200 MG, DEPOTKAPSLER
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gemadol Retard
3.
Sådan skal du tage Gemadol Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gemadol Retard tilhører en gruppe medicin, der hedder analgetika,
også kaldet smertestillende
medicin. Det virksomme stof i Gemadol Retard er tramadolhydrochlorid,
som virker ved at blokere
smertesignaler til hjernen, og som også påvirker hjernen, således
at smertesignalerne ikke opfanges.
Det betyder ikke, at Gemadol Retard stopper smerten, men at det
lindrer smerten, så du ikke føler den
så kraftigt.
Gemadol Retard bruges til behandling af moderate til stærke smerter
(f.eks. smerter efter en operation
eller efter en skade).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE GEMADOL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse end angivet i denne
information. Følg altid lægens
anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
TAG IKKE GEMADOL RETARD:
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Gemadol Retard (angivet i punkt 6), da det kan resultere i hududslæt,
hævelse af

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GEMADOL RETARD, DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
26534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gemadol Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg
tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder saccharose (9,375; 18,75; 28,125; 37,5
mg/kapsel).
Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler
50 mg depotkapsler er mørkegrønne, mærket T50SR.
100 mg depotkapsler er hvide, mærket T100SR.
150 mg depotkapsler er mørkegrønne, mærket T150SR.
200 mg depotkapsler er gule, mærket T200SR.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed.
Generelt for analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis.
_dk_hum_19325_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Dosis til voksne og unge over 12 år_
Den sædvanlige initialdosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid to
gange dagligt, morgen og
aften. Denne dosis kan titreres op til 150 mg-200 mg to gange dagligt,
hvis smertelindringen
er utilstrækkelig.
Hvis langvarig smertebehandling med tramadolhydrochlorid er nødvendig
i betragtning af
arten og sværhedsgraden af den pågældende sygdom, bør omhyggelig
og regelmæssig
overvågning gennemføres (eventuelt med pauser i behandlingen) for at
fastslå, om og i
hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig.
En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides undtagen under
særlige kliniske
omstændigheder.
_Pædiatrisk population_
Gemadol Retard bør ikke anvendes til børn under 12 år, da Gemadol
Retards sikkerhed og
virkning i denne aldersgruppe ikke er klarlagt.
_Ældre_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år,
uden klinisk manifesteret
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsinte