GELTEARS 0.2% W/W CARBOMER EYE GEL

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

CARBOMER

Tilgængelig fra:

Chauvin Pharmaceuticals Limited

Dosering:

0.2 %w/w

Lægemiddelform:

Eyegel

Autorisation dato:

1997-02-07

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Geltears 0.2% w/w Carbomer Eye Gel
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
0.2% w/w carbomer .
Excipients contains 0.01% w/w Benzalkonium chloride.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye gel.
Homogeneous, colourless, gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Substitution of tear fluid in the management of dry eye conditions, including keratoconjunctivitis sicca and unstable
tear film.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults (including the elderly) and children:
One drop to be instilled into the conjunctival fold of each affected eye 3 - 4 times daily or as required, depending on the
degree of discomfort.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with a known hypersensitivity to any component of the preparation.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Blurred vision can occur if too much gel is instilled at one time, or if the gel is used too frequently. This effect can last
for up to an hour. Recovery can be aided by blinking vigorously for a few seconds. If this fails, the lower eyelid should
be manipulated until the gel returns to the lower fornix and normal vision is restored.
Contact lenses should be removed during treatment with GelTears.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
No significant interactions have been reported.
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Safety for use in pregnancy and lactation has not been established, therefore, GelTears should not be used in these
circumstances.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/04/2011_
_CRN 2072600_
_page number: 1_
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE