GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

estriol 50 microgrammes

Tilgængelig fra:

ITALFARMACO SA

ATC-kode:

G03CA04

INN (International Name):

estriol 50 microgrammes

Dosering:

50 microgrammes

Lægemiddelform:

Gel

Sammensætning:

pour 1 g de gel vaginal > estriol 50 microgrammes

Indgivelsesvej:

vaginale

Enheder i pakken:

1 tube(s) aluminium de 30 g avec 30 canule(s) jetables + 1 piston réutilisable

Recept type:

liste II; médicament soumis à prescription médicale

Terapeutisk område:

Estrogènes

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA04GELISTROL appartient à la famille des œstrogènes (hormones sexuelles) par voie locale (vaginale). Il fait partie d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal substitutif (THS).Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes arrivant naturellement après la ménopause.GELISTROL agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. GELISTROL vaginale s’insère dans le vagin, pour que l’hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Ceci peut soulager l’inconfort vaginal.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Abrogée le 21/06/2022

Autorisation dato:

2010-11-05

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2022
Dénomination du médicament
GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal
Estriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GELISTROL 50 microgrammes/g, gel
vaginal ?
3. Comment utiliser GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA04
GELISTROL appartient à la famille des œstrogènes (hormones
sexuelles) par voie locale (vaginale). Il fait
partie d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal
substitutif (THS).
Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au
niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale
ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle
est causée par une baisse du taux d’œstrogènes
arrivant naturellement après la ménopause.
GELISTROL agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement
produits par les ovaires de la femme.
GELISTROL vaginale s’insère dans le

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel vaginal contient 50 microgrammes d’estriol.
Excipients : 1 g de gel vaginal contient 1,60 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle sodique et 0,20 mg de
parahydroxybenzoate de propyle sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel vaginal.
Gel homogène, incolore, clair à légèrement translucide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience
en œstrogènes chez les femmes
ménopausées.
4.2. Posologie et mode d'administration
GELISTROL 50 microgrammes/g, gel vaginal est un médicament à base
d’estrogènes seuls utilisé par voie
vaginale.
Conseils sur la façon de débuter le traitement et sur le traitement
d’entretien
GELISTROL peut être débuté à tout moment après la manifestation
d’une vaginite atrophique.
Traitement initial : une dose d’applicateur de gel vaginal par jour
pendant 3 semaines (de préférence au
coucher). En traitement d'entretien, il est recommandé de prescrire
une dose d’applicateur deux fois par
semaine (de préférence au coucher). Une évaluation de la poursuite
du traitement après 12 semaines doit être
effectuée par le médecin.
Pour initier et poursuivre le traitement des symptômes de la
post-ménopause, ce médicament doit être
prescrit à la dose minimale efficace pendant la période la plus
courte possible (voir également rubrique 4.4.)
Pour les produits à base d’œstrogènes pour application vaginale
dont l’exposition systémique à l’œstrogène
reste dans les valeurs normales de la ménopause, il n’est pas
recommandé d’ajouter un progestatif (voir
rubrique 4.4).
Si la patiente a oublié d’appliquer une dose, la dose oubliée doit
être appliquée dès que possible, dans les 12
heures suivant l’heure habituelle de l’a