Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 32,5 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 21,3 mg/ml
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP
A02BX13
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 32,5 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 21,3 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
CARBOMEER 974P ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER 974P ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Alginic Acid
Hulpstoffen: CARBOMEER 974P; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;
2012-12-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GAVISCON DUO SACHETS, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK IN SACHET Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat 500 mg, 213 mg, 325 mg LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • WORDT UW KLACHT NA 7 DAGEN NIET MINDER, OF WORDT HIJ ZELFS ERGER? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gaviscon Duo sachets en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GAVISCON DUO SACHETS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een combinatie van twee antacida, oftewel maagzuur-neutraliserende middelen, (calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat, en heeft een dubbele werking: 1. het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak afneemt; 2. het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud die tot 4 uur lang kan standhouden om het branderige gevoel in uw borststreek te verlichten. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van klachten die veroorzaakt worden door maagzuur dat in de slokdarm terechtkomt. Deze klachten kunnen bestaan uit brandend maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en kunnen bijvoorbeeld ontstaan na de maaltijd of tijdens de zwangerschap. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUI Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gaviscon Duo sachets, suspensie voor oraal gebruik in sachet 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 10 ml (sachet) bevat 500 mg natriumalginaat, 213 mg natriumbicarbonaat en 325 mg calciumcarbonaat. Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 40 mg Propylparahydroxybenzoaat (E216) 6 mg Natrium 127,25 mg Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik in sachet Een gebroken witte suspensie met de smaak en geur van pepermunt. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van zuurgerelateerde klachten als gevolg van gastro-oesofageale refluxziekte, zoals zure oprispingen, zuurbranden en indigestie, die onder andere op kunnen treden na de maaltijd of tijdens de zwangerschap. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor orale toediening. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10-20 ml (1 tot 2 sachets) na de maaltijden en voor het slapengaan, maximaal viermaal daags. Kinderen jonger dan 12 jaar: uitsluitend te gebruiken op medisch advies. Ouderen: voor deze leeftijdsgroep zijn geen dosisaanpassingen vereist. 4.3 CONTRA-INDICATIES Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Elke dosis van 10 ml (één sachet) bevat 127,25 mg (5,53 mmol) natrium. Hiermee dient rekening te worden gehouden als de patiënt een streng zoutbeperkt dieet moet volgen, zoals het geval kan zijn bij congestief hartfalen en nierfalen. Elke dosis van 10 ml (sachet) bevat 130 mg (3,25 mmol) calcium. Bij behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose en terugkerende calciumhoudende nierstenen is voorzichtigheid geboden. Als de symptomen na zeven dagen niet zijn afgenomen, dient de klinische situatie opnieuw te worden beoordeeld. Bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylpa Læs hele dokumentet