GAVISCON DOBLE ACCIÓN SACHETS 500mg/325mg/213mg SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-12-2022

Aktiv bestanddel:

ALGINATO DE SODIO; CARBONATO DE CALCIO; BICARBONATO DE SODIO;

Tilgængelig fra:

RECKITT BENCKISER PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A02BX13

INN (International Name):

SODIUM ALGINATE; CALCIUM CARBONATE; SODIUM BICARBONATE;

Lægemiddelform:

SUSPENSION ORAL

Sammensætning:

POR TROCISCO 10.00 mL -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja de cartón dúplex x por 12 y 24 sobres de Poliester/Aluminio/Polietileno x 10mL c/u

Recept type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fremstillet af:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - REINO UNIDO

Terapeutisk gruppe:

Ácido algínico

Produkt oversigt:

Presentación: caja de cartón dúplex x por 12 y 24 sobres de Poliester/Aluminio/Polietileno x 10mL c/u

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2027-01-16

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA
GAVISCON DOBLE ACCIÓN SACHETS
500MG/325MG/213MG
SUSPENSIÓN ORAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gaviscon Doble Acción Sachets
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 10 ml de suspensión contiene:
Alginato de
sodio………………………………….…………500 mg
Hidrógenocarbonato de sodio….........................213 mg
Carbonato de calcio…………………………………………325
mg
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo………………….40 mg
Parahidroxibenzoato de propilo…………………6 mg
Sodio (aportado por principios activos y
excipientes) .................................................127,88
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanquecina con olor y sabor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la hiperacidez de estómago y el ardor
causado por el reflujo ácido
del estómago en adultos y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: de 1 a 2 sobres, según
necesidad. Como máximo 8
sobres en 24 horas.
Población pediátrica
FICHA TÉCNICA
No utilizar en niños menores de 12 años, salvo criterio médico.
Forma de administración
Vía oral.
Se debe administrar preferiblemente tras las comidas y antes de
acostarse.
Como con todos los antiácidos, si los síntomas persisten más de 7
días a pesar del tratamiento
continuo, se deberá evaluar la situación clínica.
Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis en este
grupo de edad.
Insuficiencia hepática: No se requieren modificaciones de dosis.
Insuficiencia renal: Se requiere precaución en pacientes con dietas
restringidas en sodio (ver
sección 4.4).
4.3. CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipien
                                
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