Gastritol perorálne kvapky

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Alpen Pharma GmbH, Nemecko

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

gtt por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Produkt oversigt:

gtt por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2018-03-26

Indlægsseddel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/05669-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GASTRITOL PERORÁLNE KVAPKY
perorálne kvapky
kvapalný extrakt kvetu rumančeka (1 : 1,7 - 2,2), kvapalný extrakt
vňate nátržníka (1 : 1,7 - 2,2),
kvapalný extrakt koreňa sladovky (1 : 1,7 - 2,2), kvapalný extrakt
koreňa archangeliky lekárskej
(1 : 1,7 - 2,2), kvapalný extrakt vňate benediktu lekárskeho (1 :
1,7 - 2,2), kvapalný extrakt vňate
paliny pravej (1 : 1,7 - 2,2)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 až 6 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Gastritol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gastritol
3.
Ako užívať Gastritol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gastritol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GASTRITOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Gastritol je tradičný rastlinný liek používaný u dospelých na
úľavu od miernych prejavov porúch
trávenia (ako je nadúvanie, plynatosť) a miernych kŕčov v
tráviacom trakte.
Gastritol je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GASTRITOL
NEUŽÍVAJTE GASTRITOL
-
ak ste alergický na liečivá, ra

Produktets egenskaber

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/05669-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gastritol perorálne kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10 ml (= 9,7 g) Gastritolu perorálnych kvapiek obsahuje:
2,0 ml kvapalného extraktu kvetu rumančeka (1 : 1,7 - 2,2),
extrakčné činidlo: etanol 45 % (V/V)
3,5 ml kvapalného extraktu vňate nátržníka (1 : 1,7 - 2,2),
extrakčné činidlo: etanol 40 % (V/V)
1,5 ml kvapalného extraktu koreňa sladkovky (1 : 1,7 - 2,2),
extrakčné činidlo: etanol 40 % (V/V)
0,5 ml kvapalného extraktu koreňa archangeliky lekárskej (1 : 1,7 -
2,2), extrakčné činidlo: etanol 40
% (V/V)
0,5 ml kvapalného extraktu vňate benediktu lekárskeho (1 : 1,7 -
2,2), extrakčné činidlo: etanol 40 %
(V/V)
0,5 ml kvapalného extraktu vňate paliny pravej (1 : 1,7 - 2,2),
extrakčné činidlo: etanol 40 % (V/V)
Pomocná látka so známym účinkom
Tento liek obsahuje 40 obj. % etanolu (alkohol), t.j. až do 400 mg na
dávku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne kvapky.
Priehľadná, hnedá kvapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Gastritol perorálne kvapky je tradičný rastlinný liek používaný
u dospelých na úľavu od miernych
prejavov porúch trávenia (ako je nadúvanie, plynatosť) a miernych
kŕčov v gastrointestinálnom trakte.
Gastritol perorálne kvapky je tradičný rastlinný liek určený na
indikácie overené výhradne dlhodobým
používaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí užívajú 30 kvapiek v malom množstve tekutiny 3-krát
denne.
30 kvapiek zodpovedá 1,3 mililitrom roztoku.
_Pediatrická populácia _
Gastritol perorálne kvapky nesmú užívať deti a dospievajúci vo
veku do 18 rokov (pozri časť 4.3).
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/05669-TR
2
Gastritol perorálne kvapky sa užíva v malom množstve tekutiny
počas jedla alebo po jedle.
Pacienti s