Ganutil 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Menbuton

Tilgængelig fra:

aniMedica GmbH

ATC-kode:

QA05AX90

INN (International Name):

Menbuton

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2019-07-11

Produktets egenskaber

25. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ganutil, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31264
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ganutil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Menbuton
100,0 mg
Hjælpestoffer
Chlorcresol
2,0 mg
Natriummetabisulfit (E223)
2,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, lysegul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg
Svin
Hest
Får
Ged
dk_hum_61407_spc.doc
Side 1 af 5
4.2
Terapeutiske indikationer
Stimulering af lever- og fordøjelsesaktiviteten i tilfælde af
fordøjelsesforstyrrelser og
leverinsufficiens.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med hjertesygdom eller i de sene
drægtighedsstadier.
Se pkt. 4.7 "Anvendelse under drægtighed, diegivning eller
æglægning".
4.4
Særlige advarsler
Ingen
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Langsom intravenøs administration (over mindst 1 minut) tilrådes for
at undgå
bivirkningerne, der er beskrevet i pkt. 4.6.
Det anbefales, at højst 20 ml injiceres intramuskulært på hvert
administrationssted.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Undlad at spise, drikke eller ryge under håndtering af lægemidlet.
Ved overfølsomhed over for menbuton bør kontakt med lægemidlet
undgås.
Selvinjektion ved hændeligt uheld kan medføre irritation.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
4.6
Bivirkninger
Efter intravenøs administration kan der forekomme spytflåd,
tåreflåd, rysten, spontan
urinering og defækation.
Efter intramuskulær administration kan der forekomme reaktion på
injektionsstedet (ødem,
blødning, nekrose).
Af og til kan uro og forøget åndedrætsfrekvens iagttages.
I sjældne tilfælde kan dyret fo