Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
galantamiin
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DA04
galantamiin
16mg 10TK; 16mg 84TK; 16mg 100TK; 16mg 56TK; 16mg 14TK; 16mg 28TK; 16mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE GALSYA SR 8 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID GALSYA SR 16 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID GALSYA SR 24 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID galantamiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Galsya SR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Galsya SR’i võtmist 3. Kuidas Galsya SR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Galsya SR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GALSYA SR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Galsya SR sisaldab toimeainet galantamiin, mis on dementsusevastane ravim. Seda kasutatakse ajufunktsiooni muutva haiguse, kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõve, sümptomite raviks täiskasvanutel. Alzheimeri tõbi põhjustab süvenevat mäluhäiret, segasust ja käitumismuutuseid, mille tulemusena muutub igapäevategevustega hakkama saamine järjest raskemaks. Arvatakse, et need toimed tulenevad atsetüülkoliini, ajurakkude vahel sõnumeid vahetava aine vaegusest. Galsya SR suurendab atsetüülkoliini hulka ajus ja ravib haigusnähtusid. Kapslid on „toimeainet prolongeeritult vabastavas” ravimvormis. See tähendab, et ravim vabaneb neist aeglasemalt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GALSYA SR’I VÕTMIST GALSYA SR’I EI TOHI VÕTTA - kui olete galantamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske maksa- või neeruhaigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Galsya SR’i v Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Galsya SR 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Galsya SR 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Galsya SR 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _8 mg:_ üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 8 mg galantamiini (vesinikbromiidina). _16 mg:_ üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 16 mg galantamiini (vesinikbromiidina). _24 mg:_ üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 24 mg galantamiini (vesinikbromiidina). INN. _Galantaminum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel. _8 mg:_ valged kapslid, suurus 2 (kapsli pikkus: 17,6…18,4 mm), mille kaanele on trükitud G8. Kapsli sisuks on üks valge ovaalne toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. _16 mg:_ roosad kapslid, suurus 1 (kapsli pikkus: 19,0…19,8 mm), mille kaanele on trükitud G16. Kapsli sisuks on kaks valget ovaalset toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti. _24 mg:_ oranžikasroosad kapslid, suurus 0 el (kapsli pikkus: 23,8…24,6 mm), mille kaanele on trükitud G24. Kapsli sisuks on kolm valget ovaalset toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti. _ _ _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUS Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine TÄISKASVANUD/EAKAD Enne ravi alustamist Võimaliku Alzheimeri tüüpi dementsuse diagnoos tuleb kehtiva ravijuhise järgi adekvaatselt kinnitada (vt lõik 4.4). Algannus Soovituslik algannus on 8 mg ööpäevas 4 nädala jooksul. Säilitusannus - Galantamiini taluvust ja annustamist tuleb korrapäraselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul ravi alustamisest. Seejärel tuleb galantamiini kliinilist kasu ja ravi taluvust korrapäraselt uuesti hinnata vastavalt kehtivale ravijuhisele. Säilitusravi võib jätkata nii kaua kui ravist saadav kasu sed Læs hele dokumentet