GALMEKTIN 10 mg/ml injekčný roztok

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Tilgængelig fra:

Pharmagal, Slovenská republika

ATC-kode:

QP54AA01

Lægemiddelform:

inj.

Enheder i pakken:

500 ml; 200 ml; 100 ml; 50 ml; 20 ml

Fremstillet af:

PHQ, SK

Indlægsseddel

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
GALMEKTIN 10 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže:
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská
republika
2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
GALMEKTIN 10 mg/ml injekčný roztok
Ivermectinum
3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA A INÉ ZLOŽKY
_ _
1 ml lieku obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:_ _
Ivermectinum 10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
glycerolformal, benzylalkohol, propylénglykol
Číry, svetložltý roztok.
4. INDIKÁCIE
Prevencia a liečba ekto- a endoparazitóz u cieľových zvierat.
_ _
_HOVÄDZÍ DOBYTOK _
1.
Oblé červy v žalúdku a čreve -
_Ostertagia spp_
. (vrátane inhibovanej
_O. ostertagi_
),
_Haemonchus placei_
(dospelé, L 3, L 4)
_, Mecistocirrus digitatus_
(dospelé),
_Trichostrongylus spp., _
_ Cooperia spp., Oesophagostomum radiatum (_
dospelé, L3, L4),
_Nematodirus spp_
. (dospelé),
_ Strongyloides papillosus_
(dospelé),
_Bunostomum phlebotomum _
(dospelé, L 3, L4)
_ _
a
_ Toxocara _
_ vitulorum _
(dospelé).
1.
Pľúcne červy–
_Dictyocaulus viviparus_
(dospelé, L4 a inhibované štádiá).
2.
Ostatné oblé červy –
_Parafilaria bovicola _
a
_ Thelazia spp._
(dospelé).
3.
Podkožné strečky hovädzieho dobytka -
_Hypoderma spp_
. (parazitujúce štádiá).
4.
Tropický podkožný strečok hovädzieho dobytka -
_Dermatofobia hominis _
(parazitujúce štádiá).
_ _
6. Fakultatívny pôvodcovia kožných myiáz -
_Chrysomya bezziana _
(parazitujúce štádiá)
_. _
7. Vši
_ – Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _
a
_ Solenoptes capillatus, Damalinia bovis. _
8. Svrabovce
_ – Psoroptes bovis (_
syn
_. P. communis var. bovis) _
a
_ Sarcoptes scabiei var. bovis, _
_Chorioptes bovis. _
9. Kliešte
_ – Ornithodorus savigny, Boophilus microplus, B. decoloratus. _
_ _
_OVCE _
1. Oblé červy v žalúdku a čreve –
_O

Produktets egenskaber

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
(SPC)
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
GALMEKTIN 10 mg/ml injekčný roztok
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml lieku obsahuje_:_
ÚČINNÁ LÁTKA:
Ivermectinum 10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, svetložltý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
4.2. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Prevencia a liečba ekto- a endoparazitóz u cieľových zvierat.
_HOVÄDZÍ DOBYTOK_
1.
Oblé červy v
žalúdku a čreve
- _Ostertagia spp._, vrátane inhibovanej _O. ostertagi_, _Haemonchus
_
_ placei_ (dospelé, L3, L4)_, Mecistocirrus digitatus_ (dospelé),
_Trichostrongylus spp., Cooperia _
_ spp., Oesophagostomum radiatum _(dospelé, L3, L4), _Nematodirus
spp_. (dospelé), _Strongyloides _
_ papillosus_ (dospelé), _Bunostomum phlebotomum (_dospelé, L3, L4)_
_a_ Toxocara vitulorum _
_ _(dospelé).
2.
Pľúcne červy–
_Dictyocaulus viviparus_ (dospelé, L4 a inhibované štádiá).
3.
Ostatné oblé červy
– _Parafilaria bovicola _a_ Thelazia spp._ (dospelé).
4.
Podkožné strečky hovädzieho dobytka
- _Hypoderma spp_. (parazitujúce štádiá).
5.
Tropický podkožný strečok hovädzieho dobytka
- _Dermatofobia hominis_ (parazitujúce štádiá).
6. Fakultatívny pôvodcovia kožných myiáz - _Chrysomya bezziana
_(parazitujúce štádiá)_._
7. Vši_ – Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _a_
Solenoptes capillatus, Damalinia bovis._
8. Svrabovce_ – Psoroptes bovis (syn. P. communis var. bovis),
Sarcoptes scabiei var. bovis, _
_ Chorioptes bovis._
9. Kliešte_ – Ornithodorus savigny, Boophilus microplus, B.
decoloratus. _
_OVCE_
1. Oblé červy v
žalúdku a čreve
– _Ostertagia circumcincta _(dospelé, L3, L4), _O. trifurcata_
(dospelé,
L4), _Trichostrongylus axei _(dospelé), _T. columbriformis_
(dospelé, L3, L4), _T. vitrinus_ (dospelé),
_Nematodirus filicollis_ (dospelé, L4