Gallivac IBD liofilizāts suspensijas pagatavošanai

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktiv bestanddel:

Mazināt Infekcijas Bursal sērgas vīrusu

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

Attenuated Infectious Bursal disease virus

Lægemiddelform:

liofilizāts suspensijas pagatavošanai

Recept type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fremstillet af:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Terapeutisk gruppe:

vistas

Produkt oversigt:

V/NRP/01/1406-01 - - Stikla flakons, 1000 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1406-02 - - Stikla flakons, 1000 deva - -

Autorisation status:

Nav pieejams

Autorisation dato:

2008-08-18

Indlægsseddel

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1406
GALLIVAC IBD LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint priest
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GALLIVAC IBD Liofilizāts suspensijas pagatavošanai vistām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts infekciozā bursīta vīruss, celms S706 vismaz
104,0∙CCID50 *
*_CCID__50 __– šūnu kultūras infekciozā deva_
4. INDIKĀCIJA(-S)
Cāļu vakcinācijai pret infekciozo bursītu.
Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: līdz augšanas perioda beigām.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Vistas (cāļi).
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Okulārai lietošanai, intranazālai lietošanai, lietošanai ar
dzeramo ūdeni vai izsmidzināšanu.
Atšķaidīt liofilizātu tīrā dzeramajā ūdenī, kas nesatur
antiseptiķus vai dezinfekcijas līdzekļus.
Lietot nekavējoties pēc atšķaidīšanas.
Apvidos ar izteiktām epidemioloģiskajām izmaiņām - viena
vakcinācija 11 un 21 dienu vecumā.
Apvidos ar vāji izteiktām epidemioloģiskajām izmaiņām - viena
vakcinācija 14 dienu vecumā.
Lai lietotu vakcīnu, izdur šļirces, kas piepildīta ar dzeramo
ūdeni, adatu cauri flakona korķītim. Ievada �

Produktets egenskaber

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1406
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GALLIVAC IBD
liofilizāts suspensijas pagatavošanai vistām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts infekciozā bursīta vīruss, celms S706 vismaz 10
4,0
CCID
50
*
*
_CCID_
_50 _
_– šūnu kultūras infekciozā deva _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts suspensijas pagatavošanai.
Bālgans viendabīgs liofilizāts.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (cāļi).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cāļu vakcinācijai pret infekciozo bursītu.
Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: līdz augšanas perioda beigām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Ievērot vispārēju aseptiku.
2
Lietot sterilus materiālus vakcīnas šķīduma sagatavošanai, kas
nesatur antiseptiķus un
dezinfekcijas līdzekļus.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku
ārstēšanai
Ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai nokļūšana acīs, skarto
vietu skalot ar lielu daudzumu
ūdens.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko
palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma
marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav zināmas.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.8
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav zināma.
4.9
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Okulārai lietošanai, intranazālai lietošanai, lietošanai ar
dzeramo ūdeni vai izsmidzināšanu.
Atšķaidīt liofiliz