Gallifen 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en fazanten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

FENBENDAZOL

Tilgængelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QP52AC13

INN (International Name):

FENBENDAZOL

Lægemiddelform:

Suspensie voor oraal gebruik

Sammensætning:

FENBENDAZOL 200 mg/ml,

Indgivelsesvej:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Recept type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutisk gruppe:

Fazanten; Kippen

Terapeutisk område:

Fenbendazole

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Fazanten Ei 0 dagen; Fazanten Vlees 6 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 6 dagen

Autorisation status:

IE/V/0579/001

Autorisation dato:

2018-04-23

Produktets egenskaber

BD/2024/REG NL 120198/zaak 965409
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 120198/zaak 965409
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Gallifen 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en
fazanten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol
200 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumbenzoaat (E211)
3 mg
Natriumdocusaat
Povidon
Zoutzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Witte tot bijna witte suspensie voor gebruik in drinkwater.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Kip
Fazant
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van kippen met een infectie veroorzaakt door _Heterakis
gallinarum_ (volwassen stadium),
_Ascaridia galli _(volwassen stadium) of _Capillaria obsignata
_(volwassen stadium) of _Raillietina _
_echinobothrida_ (volwassen stadium).
Behandeling van fazanten met een infectie veroorzaakt door _Heterakis
gallinarum_ (volwassen
stadium).
3.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
_ _
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt in de maximale aanbevolen
dosis van 3 mg/kg/dag
gedurende 10 opeenvolgende dagen voor de behandeling van _Raillietina
echinobothrida_, dat voorkomt
bij vrij rondlopend en traditioneel gehouden pluimvee. Het is
onwaarschijnlijk dat intensief gehouden
vleeskuikens besmet zijn met _Raillietina echinobothrida_.
Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in
de SPC kan de selectiedruk
op resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De
beslissing om het
diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elke groep gebaseerd te zijn
op bevestiging van de
parasitaire soort en mate van besmetting, of op een inschatting van
het risico op infectie gebaseerd op
epidemiologische eige