Galantamina Generis 4 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Galantamina

Tilgængelig fra:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

Galantamine

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Galantamina, bromidrato 5.126 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 56 unidade(s)

Klasse:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

galantamine

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5086202 CNPEM: 50025872 CHNM: 10066130 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2008-01-28

Indlægsseddel

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Galantamina Generis 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Generis 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Generis 12 mg Comprimidos revestidos por película
Bromidrato de galantamina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Galantamina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Galantamina Generis
3. Como tomar Galantamina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Galantamina Generis
6. Outras Informações
1. O que é a Galantamina Generis e para que é utilizada
O seu médico diagnosticou que sofre de demência de tipo Alzheimer.
Os sintomas
desta
doença
incluem
perda
progressiva
da
memória,
confusão
crescente
e
alterações do comportamento. Como consequência da doença, torna-se
cada vez
mais difícil efectuar as actividades diárias normais para as pessoas
que sofrem da
mesma.
Crê-se que a demência de tipo Alzheimer é devida a uma
insuficiência de acetilcolina.
A acetilcolina é uma substância presente no cérebro que é
responsável pela
transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Tomar Galantamina Generis compensa a insuficiência de acetilcolina
causada pela
doença.
Classificação farmacoterapêutica
2.13.1. Sistema Nervoso Central. Outros medicamentos com acção no
Sistema
Nervoso Central. Medicamentos utilizados no tratamento sintomático
das alterações
cognitivas.
Indicações terapêuticas
Galantamina Generis é utilizada para tratar a demência de tip

Produktets egenskaber

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Generis 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Generis 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Generis 12 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5,126 mg, 10,253 mg e 15,379 de bromidrato de
galantamina
correspondente
a
4
mg,
8
mg
e
12
mg
de
galantamina,
respectivamente.
Contém lactose: 30,574 mg, 61,147 mg e 91,271 mg, respectivamente.
Contém amido de trigo: 18 mg, 36 mg e 54 mg, respectivamente.
Os comprimidos de 12 mg contêm 0,3 mg de amarelo sunset (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A galantamina está indicada para o tratamento sintomático da
demência de tipo
Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/Idosos:
Administração
A galantamina deve ser administrada duas vezes por dia, de
preferência ao
pequeno-almoço e jantar. Durante o tratamento deve haver uma
ingestão adequada
de líquidos (ver secção 4.8).
Antes de iniciar o tratamento
O diagnóstico de provável demência de tipo Alzheimer deve ser
adequadamente
confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente
utilizadas (ver
secção 4.4).
Dose inicial
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia (4 mg duas vezes por dia)
durante quatro
semanas.
Dose de manutenção
A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente
reavaliadas,
preferencialmente três meses após o início do tratamento. Depois
disso, o benefício
clínico da galantamina e a tolerabilidade do doente ao tratamento
devem ser
reavaliadas regularmente, segundo as orientações clínicas
correntes. O tratamento
deve ser mantido enquanto se verificar o benefício terapêutico e a
tolerabilidade do
doente ao tratamento com galantamina. O t