Galantamin "Stada" 24 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GALANTAMINHYDROBROMID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

galantamine hydrobromide

Dosering:

24 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-10-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GALANTAMIN STADA 8 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN STADA 16 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN STADA 24 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Galantamin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Galantamin STADA
3.
Sådan skal du tage Galantamin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Galantamin STADA indeholder det aktive lægemiddelstof galantamin, som
er et lægemiddel mod
demens. Det anvendes til behandling af symptomer på let til moderat
alvorlig Alzheimers, type af demens
som forandrer hjernens funktion.
Alzheimers sygdom medfører fremadskridende hukommelsestab, forvirring
og adfærdsændringer, hvilket
gør det svært at udføre normale dagligdagsaktiviteter.
Man mener, at disse effekter skyldes mangel på ’acetylcholin’,
som er et stof, der styrer overførslen af
informationer (meddelelser) mellem hjernecellerne. Galantamin STADA
øger mængden af acetylcholin i
hjernen og behandler tegn på sygdommen.
Kapslerne er lavet som depotkapsler, hvilket betyder, at de frigiver
medicinen langsomt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GALANTAMIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GALANTAM

Produktets egenskaber

11. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALANTAMIN "STADA", HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
27651
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Galantamin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 8 mg kapsel indeholder 8 mg galantamin (som hydrobromid).
Hver 16 mg kapsel indeholder 16 mg galantamin (som hydrobromid).
Hver 24 mg kapsel indeholder 24 mg galantamin (som hydrobromid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
8 mg
Uigennemsigtige, hvide, hårde gelatinekapsler str. 2 indeholdende en
rund, bikonveks
depottablet på 8 mg.
16 mg
Uigennemsigtige, svagt lyserøde, hårde gelatinekapsler str. 2
indeholdende to runde
bikonvekse depottabletter på 8 mg.
24 mg
Uigennemsigtige, orange, hårde gelatinekapsler str. 2 indeholdende
tre runde bikonvekse
depottabletter på 8 mg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Galantamin "Stada" er indikeret til symptomatisk behandling af mild
til moderat alvorlig
demens af Alzheimer-typen.
_48197_spc.docx_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne/ældre
Før behandlingen begynder
En sandsynlig diagnose på demens af Alzheimer-typen skal være
bekræftet ud fra de
gældende, kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4).
_Begyndelsesdosis_
Den anbefalede begyndelsesdosis er 8 mg/dag i 4 uger.
_Vedligeholdelsesdosis_

Tolerancen over for og dosis af galantamin bør revurderes
regelmæssigt, gerne i løbet af
de første 3 måneder efter behandlingens start. Derefter skal de
kliniske fordele ved
galantamin og patientens tolerance vurderes igen regelmæssigt ud fra
de gældende,
kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandlingen kan fortsættes,
så længe der er
terapeutiske fordele, og patienten tåler behandlingen med galantamin.
Seponering af
galantamin bør overvejes, når der ikke længere er tegn på
terapeutisk effekt, eller
patienten ikke længere tåler behandlingen.

Den initiale vedligeholdelsesdosis er 16 mg/dag, og patienterne bør
fortsætte med 16
mg/dag i mindst 4 uger.

En stigning til en