GABESATO MESILATO IBI

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Inibitori delle proteasi

Tilgængelig fra:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

ATC-kode:

B02AB

INN (International Name):

Protease inhibitors

Enheder i pakken:

" 100 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Inibitori delle proteasi

Produkt oversigt:

035969017 - 100 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

GABESATO MESILATO IBI
100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Gabesato mesilato Ibi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabesato mesilato Ibi
3. Come prendere Gabesato mesilato Ibi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabesato mesilato Ibi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È GABESATO MESILATO IBI E A COSA SERVE
Gabesato mesilato ibi contiene il principio attivo gabesato mesilato
appartenente alla categoria
degli inibitori delle proteasi, sostanze che hanno la funzione di
rompere alcune proteine presenti
nell’organismo.
Gabesato mesilato Ibi serve per trattare i processi infiammatori acuti
del pancreas (pancreatite
acuta), una ghiandola annessa all’apparato digerente.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GABESATO MESILATO IBI
NON PRENDA GABESATO MESILATO IBI
- se è allergico al principio attivo.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Gabesato mesilato Ibi.
Durante la somministrazione è consigliabile regolare la velocità di
infusione in modo da non
superare i 2,5 mg/kg per ora (vedere “Come somministrare Gabesato
mesilato ibi”). Il prodotto
può rendere il sangue più fluido e pertanto diminuire la
coagulazione, con possibile tendenza al
sanguinamento.
ALTRI MEDICINALI E GABESATO MESIL

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GABESATO MESILATO IBI 100 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo: _
gabesato mesilato mg 100
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione per infusione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pancreatite acuta
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Iniziare il trattamento con 1-3 flaconcini al giorno (100-300 mg di
gabesato mesilato) mediante infusione
endovenosa goccia a goccia a velocità non superiore a 8 ml/minuto e
ridurre successivamente il dosaggio in
relazione al miglioramento del quadro clinico. In caso di necessità
è possibile aumentare il dosaggio sopra
indicato di 1-3 flaconcini nell’arco della stessa giornata.
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della
somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Modo di somministrazione
E’ consigliabile somministrare la soluzione per infusione e.v.
lenta, regolando la velocità in modo da non
superare 2,5 mg di gabesato mesilato per kg di peso corporeo e per
ora.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Durante la somministrazione del prodotto (vedere paragrafo 4.2) è
consigliabile regolare la velocità di
infusione in modo da non superare i 2,5 mg/kg per ora. Il prodotto
può esplicare azione anticoagulante.
In alcuni studi condotti nel cane a dosi elevate si è osservata una
riduzione del tempo di tromboplastina
parziale. Tale evento non è stato finora osservato durante la terapia
con gabesato nell’uomo
.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non note. In caso di terapia concomitante con altri farmaci per via
parenterale è necessario somministrare
separatamente il gabesato mesilato
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Gravidanza_
In corso di gravidanza accertata o presunta è consigliabile mantenere
il dosaggio di gabesato mesilato