Gabbrovet 140 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Paromomycinsulfate

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QA07AA06

INN (International Name):

Paromomycinsulfate

Dosering:

140 mg/ml

Lægemiddelform:

opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Terapeutisk gruppe:

Kvæg, Svin

Autorisation dato:

2018-03-07

Produktets egenskaber

1. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABBROVET, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK
0.
D.SP.NR.
30652
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gabbrovet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Paromomycin (som sulfat)
140 mg
(svarende til 140.000 IE paromomycin-aktivitet)
(svarende til ca. 200 mg paromomycinsulfat)
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol
(E1519)
7,5 mg
Natriummetabisulfit
(E223)
3,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk
Bleggul til gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (ikke-drøvtyggende kalve), svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mave-tarminfektioner forårsaget af _Escherichia coli_
følsomme over for
paromomycin.
_Gabbrovet, opløsning til anvendelse i drikkevand-mælk 140 mg-ml_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for paromomycin,
andre
aminoglykosider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bør ikke anvendes til drøvtyggende dyr.
Bør ikke anvendes til kalkuner på grund af risikoen for selektion af
antibiotikaresistens i
tarmbakterier.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Indtagelse af medicin hos dyr kan ændre sig som følge af sygdom. I
tilfælde af
utilstrækkeligt indtag af vand/mælk bør dyrene behandles
parenteralt med et passende
injicerbart lægemiddel efter dyrlægens henvisning.
Brug af produktet bør baseres på god håndteringspraksis f.eks. god
hygiejne, korrekt
ventilation og undgå at have for stort lager.
Det anbefales af vurdere nyrefunktionen, da produktet er potentielt
ototoksisk og
nefrotoksisk.
Behandling af nyfødte dyr bør overvejes med særlig omhu på grund
af kendt øget
optagelse af paromomycin i mavetarmkanalen hos nyfødte. Denne øgede
optagelse kan
medføre øget risiko for oto- og nefrotoktisitet. Brug af produktet