Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прегабалин
GALENIKA AD BEOGRAD
N03AX16
pregabalin
kapsula, tvrda; 75mg; blister, 4x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMATHEN SA
JKL: 1084923
REGISTRACIJA
2022-10-18
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Δ GABAPREG ® 50 MG, KAPSULA TVRDA Δ GABAPREG ® , 75 MG, KAPSULE, TVRDE Δ GABAPREG ® , 150 MG, KAPSULE, TVRDE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gabapreg i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabapreg 3. Kako se uzima lek Gabapreg 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gabapreg 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK GABAPREG I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gabapreg spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: lek Gabapreg se koristi za terapiju dugotrajnog bola izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja, probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti, „trnci i žmarci”. Periferni i centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem sna, zamorom (iscrpljenošću) i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet života. EPILEPSIJA: lek Gabapreg se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije (parcijalne konvulzije sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Lekar će Vam propisati lek G Læs hele dokumentet
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Gabapreg ® , 50 mg, kapsule, tvrde Δ Gabapreg ® , 75 mg, kapsule, tvrde Δ Gabapreg ® , 150 mg, kapsule, tvrde INN: pregabalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Gabapreg, 50 mg:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg pregabalina. _Gabapreg, 75 mg:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina. _Gabapreg, 150 mg:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Gabapreg, 50 mg:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule belog tela i bele kape, sa oznakom „50“ na telu kapsule. _Gabapreg, 75 mg:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule belog tela i narandžaste kape, sa oznakom „75“ na telu kapsule. _Gabapreg, 150 mg:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule belog tela i bele kape, sa oznakom „150“ na telu kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Neuropatski bol Lek Gabapreg je indikovan u terapiji perifernog i centralnog neuropatskog bola kod odraslih. Epilepsija Lek Gabapreg se primenjuje kod odraslih osoba kao adjuvantna terapija parcijalnih konvulzija, sa ili bez sekundarne generalizacije. Generalizovani anksiozni poremećaj Lek Gabapreg je indikovan u terapiji generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Ukoliko je potrebno primeniti dozu od 25 mg treba koristiti dostupan lek odgovarajuće jačine. _Neuropatski bol_ Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljenom u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta, kao i podnošljivosti leka, doza se može povećati na 300 mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno, do maksimalne doze od 600 mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. 2 od 15 _Epilepsija_ Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta, kao i po Læs hele dokumentet