Gabapentin "Upjohn" 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GABAPENTIN

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

N02BF01

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-03-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN UPJOHN 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
GABAPENTIN UPJOHN 800 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Gabapentin Upjohn
til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Upjohn
3.
Sådan skal du tage Gabapentin Upjohn
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Upjohn tilhører den gruppe medicin, der bruges til
behandling af epilepsi og langvarige
smerter, som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske
smerter).
Det aktive stof i Gabapentin Upjohn
er gabapentin.
GABAPENTIN UPJOHN BRUGES TIL AT BEHANDLE:
-
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til
visse dele af hjernen, med eller
uden spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler
dig eller dit barn på 6 år og
ældre vil give Gabapentin Upjohn til behandling af epilepsi, hvis den
nuværende behandling
ikke kan kontrollere tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre
bør tage Gabapentin Upjohn
sammen med den nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget
andet. Gabapentin
Upjohn kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12
år.
-
Langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere
neuropatiske smerter). Flere
forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske
s

Produktets egenskaber

15. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN ”UPJOHN”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27251
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin ”Upjohn”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
600
mg filmovertrukne tabletter
Hvide, ellipseformede filmovertrukne tabletter (længde og bredde 8,96
× 17,27 mm,
tykkelse 6,48 mm) med delekærv på begge sider, og mærket med
”NT” og ”16” på den ene
side.
800
mg filmovertrukne tabletter
Hvide, ellipseformede filmovertrukne tabletter (længde og bredde 9,87
× 19,01 mm,
tykkelse 7,24 mm) med delekærv på begge sider, og mærket med
”NT” og ”26” på den ene
side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin ”Upjohn” er indiceret som supplerende behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6
år og derover (se pkt.
5.1).
_dk_hum_46895_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Gabapentin ”Upjohn” er som monoterapi indiceret til behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12
år og derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin ”Upjohn” er indiceret til behandling af perifere
neuropatiske smerter, som
f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
TABEL 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overen