Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GABAPENTIN
Upjohn EESV
N02BF01
GABAPENTIN
100 mg
kapsler, hårde
2011-03-08
15. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR GABAPENTIN ”UPJOHN”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 27251 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gabapentin ”Upjohn” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 100 mg hård kapsel indeholder 13 mg lactose per kapsel. Hver 300 mg hård kapsel indeholder 41 mg lactose per kapsel. Hver 400 mg hård kapsel indeholder 54 mg lactose per kapsel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 100 mg hård kapsel Hvidt til råhvidt pulver i en størrelse 3 (15,9 mm lang med en diameter for kapsleunderdel/låg på 5,57 mm/5,82 mm), hård gelatinekapsel med hvid underdel og låg. Kapslen er mærket med G og 5026 med blåt trykkeblæk. 300 mg hård kapsel Hvidt til råhvidt pulver i en størrelse 1 (19,4 mm lang med en diameter for kapsleunderdel/låg på 6,63 mm/6,91 mm), hård gelatine kapsel med gul underdel og låg. Kapslen er mærket med G og 5027 med blåt trykkeblæk. 400 mg hård kapsel Hvidt til råhvidt pulver i en størrelse 0 (21,7 mm lang med en diameter for kapsleunderdel/låg på 7,34 mm/7,64 mm), hård gelatine kapsel med orange underdel og låg. Kapslen er mærket med G og 5028 med blåt trykkeblæk. _dk_hum_46892_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin ”Upjohn” er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se pkt. 5.1). Gabapentin ”Upjohn” er som monoterapi indiceret til behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og derover. Behandling af perifere neuropatiske smerter Gabapentin ”Upjohn” er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter, som fx smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Initiering af behandling Læs hele dokumentet