GABAPENTIN TEVA

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

GABAPENTIN

Tilgængelig fra:

Teva Pharma B.V.

Dosering:

800 Milligram

Lægemiddelform:

Film Coated Tablet

Autorisation dato:

2008-09-19

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gabapentin Teva 800 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
800 mg: White to off-white, oval shaped, bevelled edged, film-coated tablet.
On one side engraved “7174”, and on the other side engraved “93”. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary
generalization in adults and children aged 6 years and above (see section _5.1)._
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization
in adults and adolescents aged 12 years and above.
Treatment of peripheral neuropathic pain
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-
herpetic neuralgia in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
Gabapentin can be given with or without food and should be swallowed whole with sufficient fluid-intake (e.g. a glass
of water).
For all indications a titration scheme for the initiation of therapy is described in Table 1, which is recommended for
adults and adolescents aged 12 years and above. Dosing instructions for children under 12 years of age are provided
under a separate sub-heading later in this section
_Discontinuation of gabapentin_
In accordance with current clinical practice, if gabapentin has to be discontinued it is recommended this should be done
gradually over a minimum of 1 week independent of the indication.
Table 1
DOSING CHART - INITIAL TITRATION
Day l
Day 2
Day 3
300 mg