Gabapentin "Teva" 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GABAPENTIN

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-10-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN TEVA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
GABAPENTIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Gabapentin Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Teva
3.
Sådan skal du tage Gabapentin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Teva tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi og
perifere neurogene smerter.
EPILEPSI
: Gabapentin Teva anvendes til behandling af visse former for epilepsi
(kramper, der
i starten er begrænset til visse dele af hjernen, hvad enten
kramperne spreder sig til andre dele
af hjernen eller ej).
Din læge vil udskrive Gabapentin Teva til behandling af din epilepsi,
hvis din nuværende
behandling ikke kan kontrollere din tilstand. Du skal tage Gabapentin
Teva sammen med din
nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt dig noget andet.
Gabapentin Teva kan også bruges alene til at behandle voksne og børn
over 12 år.
PERIFERE NEUROGENE SMERTER
: Gabapentin Teva anvendes til behandling af langvarige
smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige
sygdomme kan være årsag til
disse perifere neurogene smerter (opstår hovedsageligt i arme
og/eller ben), f.eks. sukkersyge
(diabetes) eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som
var

Produktets egenskaber

12. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22897
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gabapentin ”Teva” 600 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukket tablet indeholder 600 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Gabapentin ”Teva” 600 mg filmovertrukket tablet:
Hvid, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på begge
sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Epilepsi_
Gabapentin er indiceret som supplerende behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Gabapentin er indiceret som monoterapi til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neurogene smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter,
som f.eks. smertefuld
diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
_dk_hum_37959_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Et titreringsskema for initiering af behandling for alle indikationer
er anført i tabel 1.
Denne doseringsplan anbefales for voksne og unge på 12 år og
derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg én gang dagligt
300 mg to gange dagligt
300 mg tre gange dagligt
Seponering af gabapentin
I overensstemmelse med nuværende klinisk praksis, anbefales i
forbindelse med
seponering af gabapentin, at dette gøres gradvist over minimum en
uge, uafhængigt af
indikation.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge:_
I kliniske studier er det effektive dos