Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gabapentinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AX12
gabapentinum
Filmtabletten
gabapentinum 800 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum
2007-05-16
PATIENTENINFORMATION Gabapentin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Gabapentin Sandoz und wann wird es angewendet? Gabapentin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie. Gabapentin Sandoz kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden. Gabapentin Sandoz unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die Anfallshäufigkeit. Sie erhalten Gabapentin Sandoz insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung auf die bisherige Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese Behandlung nicht gut vertragen konnten. Gabapentin Sandoz kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen angewendet werden. Gabapentin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Wann darf Gabapentin Sandoz nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in Gabapentin Sandoz enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Sandoz enthalten?»). Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Sandoz Vorsicht geboten? Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin. Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten: ·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – besonders mit vorbestehender Behinderung, Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen – können vermehrt Aggressivität, emotionale Labilität und andere psychische Nebenwirkungen auftreten. Der Arzt wird entscheiden, ob die Dosis von Gabapentin Sandoz reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden muss. ·Nieren: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, da in einem solchen Fall unter Umständen die Dosis angepasst werden muss. ·Suizidgedanken/Selbstverletzung: Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin Sandoz behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION Gabapentin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Gabapentinum. Hilfsstoffe: Kapseln: Excipiens pro capsula. Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln: 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin. Filmtabletten (teilbar): 600 mg oder 800 mg Gabapentin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und ohne sekundäre(r) Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen Anfällen mit und ohne sekundäre(r) Generalisierung. Neuropathische Schmerzen Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer Neuropathie oder postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Epilepsie Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene Es haben sich Tagesdosen von 900−1200 mg Gabapentin, verteilt auf drei Dosen, als wirksam gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an oder durch Aufdosierung gemäss folgendem Schema begonnen werden: Zieldosis 900 mg pro Tag: Zieldosis 1200 mg pro Tag: Tag 1 300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100 400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg) mg) Tag 2 600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg) 800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg) Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg) 1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg) Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3−4 Wochen weitere Dosissteigerungen von maximal 400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag vorgenommen werden. Da die Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht sinnvoll. Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann über drei Tage erfolgen, beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30 mg/kg/Tag am 3. Tag. Siehe die folgenden 2 Tabellen. Aufdosierungsschema: Gewichtsbereich Tag 1 Tag 2 Tag 3 17−25 kg 1× tgl. 200 mg 2× tgl. 200 mg 3× tgl. 200 mg ≥26 kg Læs hele dokumentet