Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Rivopharm Ltd.
N02BF01
gabapentin
300 mg
Kapsel, hård
para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; gabapentin 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Gabapentin
Förpacknings: Burk, 100 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 1000 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar
Godkänd
2005-08-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GABAPENTIN RIVOPHARM 100 MG KAPSEL, HÅRD GABAPENTIN RIVOPHARM 300 MG KAPSEL, HÅRD GABAPENTIN RIVOPHARM 400 MG KAPSEL, HÅRD gabapentin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Gabapentin Rivopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Rivopharm 3. Hur du tar Gabapentin Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gabapentin Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GABAPENTIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gabapentin Rivopharm tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Den aktiva substansen i Gabapentin Rivopharm är gabapentin. Gabapentin Rivopharm används för att behandla: - olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan ordinera Gabapentin Rivopharm för att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger tillräcklig effekt. Du ska ta Gabapentin Rivopharm som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat. Gabapentin Rivopharm kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år. - perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Ett flertal olika sjukdomar kan orsaka pe Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gabapentin Rivopharm 100 mg kapsel, hård Gabapentin Rivopharm 300 mg kapsel, hård Gabapentin Rivopharm 400 mg kapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 100 mg kapsel, hård innehåller 100 mg gabapentin. En 300 mg kapsel, hård innehåller 300 mg gabapentin. Hjälpämnen med känd effekt: En 300 mg hård kapsel innehåller 0,538 mg para-orange (E110) En 400 mg kapsel, hård innehåller 400 mg gabapentin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Gabapentin Rivopharm 100 mg kapsel, hård Hård gelatinkapsel med grå kapselöverdel och grå kapselunderdel, fylld med ett vitt till benvitt pulver med små agglomerat. Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”38”. Gabapentin Rivopharm 300 mg kapsel, hård Hård gelatinkapsel med orange kapselöverdel och orange kapselunderdel, fylld med ett vitt till benvitt pulver med små agglomerat. Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”39”. Gabapentin Rivopharm 400 mg kapsel, hård Hård gelatinkapsel med brun kapselöverdel och brun kapselunderdel, fylld med ett vitt till benvitt pulver med små agglomerat. Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”40”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1). Gabapentin är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år. Behandling av perifer neuropatisk smärta Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinst Læs hele dokumentet