Gabapentin "Glenmark" 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GABAPENTIN

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2017-07-26

Indlægsseddel

1
B. INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
GABAPENTIN GLENMARK 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
GABAPENTIN GLENMARK 800 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
dette gælder også mulige
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Glenmark
3. Sådan skal du tage Gabapentin Glenmark
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Glenmark tilhører en gruppe lægemidler, der bruges til
behandling af epilepsi og
langvarige smerter, som skyldes skader på nerverne (perifere
neuropatiske smerter).
Det aktive stof i Gabapentin Glenmark er gabapentin.
GABAPENTIN GLENMARK ANVENDES TIL BEHANDLING AF:
• Forskellige former for epilepsi (kramper, der i starten er
begrænset til visse dele af hjernen, med
eller uden spredning til andre dele af hjernen). Din læge vil
udskrive Gabapentin Glenmark til
behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan
kontrollere tilstanden. Du skal tage
Gabapentin Glenmark sammen med den nuværende behandling, medmindre
lægen har sagt noget
andet. Gabapentin Glenmark kan også bruges alene til at behandle
voksne og børn over 12 år.
• Langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere
neuropatiske smerter). En række
forskellige sygdomme, såsom diabetes eller helvedesild,

Produktets egenskaber

10. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30354
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
600 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg gabapentin.
800 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
600 mg
Hvide til råhvide, ovalformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med delekærv, præget
med "G" og "31" på den ene side, ca. 17,40 ± 0,2 mm i længden.
800 mg
Hvide til råhvide, ovalformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med delekærv, præget
med "G" og "13" på den ene side, ca. 19,10 ± 0,2 mm i længden.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin "Glenmark" er indiceret som tillægsbehandling af
supplerende epilepsi med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6
år og derover (se pkt.
5.1).
_dk_hum_57971_spc.doc_
_Side 1 af 15_
800 mg
Gabapentin "Glenmark" er indiceret som monoterapi til behandling af
partiel epilepsi med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12
år og derover (se
pkt. 5.1).
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin "Glenmark" er indiceret til behandling af perifere
neuropatiske smerter som
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
For alle indikationer er initiering af behandlingen anført i
titreringsskemaet i tabel 1. Dette
anbefales til voksne og til unge på 12 år og derover.
Doseringsvejledning til børn under 12
år er anført i et særskilt underafsnit senere i pkt. 4.2.
TABEL 1
DOSERINGSPLAN – INITIAL TITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gang daglig
300 mg to gange daglig
300 mg tre gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, at det
sker gradvist over
mindst 1 uge i overensstemmelse med gæld