Gabapentin Accord 400 mg Hartkapseln

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

GABAPENTIN

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2016-11-15

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN ACCORD 100 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN ACCORD 300 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN ACCORD 400 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gabapentin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Accord beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und
von peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen,
die durch eine
Nervenschädigung verursacht werden) angewendet werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Accord ist Gabapentin.
GABAPENTIN ACCORD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
•
verschiedenen Formen von Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Hirnregionen
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Hirnregionen ausweitet oder
nicht). Der Arzt, der Sie bzw. Ihr Kind ab 6 Jahren und älter
behandelt, verschreibt Ihnen
Gabapentin Accord zur Behandlung einer Epilepsie, wenn die derzeitige
Behandlung die
Erkrankung nicht vollständig unter Kontrolle br

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Accord 100 mg Hartkapseln
Gabapentin Accord 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Accord 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin Accord 100 mg Hartkapseln: Opak-weiße/opak-weiße
Hartgelatinekapseln der Größe „3“,
ca. 15,40 bis 16,20 mm lang, mit dem Aufdruck „G 100 “in blauer
Tinte auf dem Oberteil. Die
Hartkapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Gabapentin Accord 300 mg Hartkapseln: Opak-gelbe/opak-gelbe
Hartgelatinekapseln der Größe „1“,
ca. 18,90 bis 19,70 mm lang, mit dem Aufdruck „G 300 “in blauer
Tinte auf dem Oberteil. Die
Hartkapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Gabapentin Accord 400 mg Hartkapseln: Opak-orange/opak-orange
Hartgelatinekapseln der Größe
„0“, ca. 21,00 bis 21,80 mm lang, mit dem Aufdruck „G 400 “in
blauer Tinte auf dem Oberteil. Die
Hartkapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin wird als Begleittherapie zur Behandlung von partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin wird als Monotherapie zur Behandlung von partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen angewendet.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
In Tabelle 1 ist das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikat