Fypryst Combo za mačke i feretke

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

фипронил и S-metopren

Tilgængelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QP53AX65

INN (International Name):

fipronil, S-metopren

Dosering:

50mg+60mg

Lægemiddelform:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Enheder i pakken:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg+60mg; tuba, 3x0.5mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Fremstillet af:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2020-02-07

Indlægsseddel

BROJ REŠENJA:
323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA
MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
50 MG + 60 MG, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA
MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Krka-Farma d.o.o.
Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Krka, d.d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE
50 mg + 60 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
fipronil, S-metopren
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tuba rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (0.5 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Fipronil
50 mg
S-metopren
60 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E320)
0.1 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K25, Polisorbat 80, etanol (96%),
dietilenglikolmonoetiletar
4.
INDIKACIJE
Kod mačaka:
Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa
infestacijom krpeljima i/ili pavašima.
- Eliminacija buva (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidna efikasnost
protiv novih infestacija odraslim
buvama traje 4 nedelje. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom
razvoja jaja (ovicidna aktivnost),
larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje su
položile odrasle buve, traje 6 nedelja
nakon primene.
-
Eliminacija
krpelja
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus_).
Akaricidno dejstvo leka protiv krpelja traje do 2 nedelje (na osnovu
eksperimentalnih podataka).
- Eliminacija pavaši (_Felicola subrostratus_).
Ovaj lek

Produktets egenskaber

BROJ REŠENJA:
323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA
MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU,
50 MG + 60 MG, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA
MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE
50 mg + 60 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
fipronil, S-metopren
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tuba rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (0.5 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Fipronil
50 mg
S-metopren
60 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E320)
0.1 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, žuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i feretke.
4.2
INDIKACIJE
Kod mačaka:
Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa
infestacijom krpeljima i/ili pavašima.
-
Eliminacija buva (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidna efikasnost
protiv novih infestacija odraslim
buvama traje 4 nedelje. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom
razvoja jaja (ovicidna aktivnost),
larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje su
položile odrasle buve, traje 6 nedelja
nakon primene.
-
Eliminacija
krpelja
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus_).
Akaricidno dejstvo leka protiv krpelja traje do 2 nedelje (na osnovu
eksperimentalnih podataka).
-
Eliminacija pavaši (_Felicola subrostratus_).
BROJ REŠENJA:
323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA
MAČKE