Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Fipronils, S-Metoprēns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
QP53AX65
Fipronil, S-Methoprene
šķīdums pilināšanai uz ādas
Bezrecepšu veterinārās zāles
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
kaķi; mājas seski
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/16/0023 FIPRON 268 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA AUGUMA SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS FIPRON 268 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem _Fipronil _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 pipete (2,68 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Fipronils 268 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E 320) 0,536 mg Butilhidroksitoluols (E 321) 0,268 mg Dzidrs, dzeltenas līdz dzeltenzaļas krāsas šķīdums. 4. INDIKĀCIJAS Blusu _(Ctenocephalides _spp.) un ērču (_Rhipicephalus_ spp., _Dermacentor_ spp., _Ixodes_ spp.) invāzijas ārstēšanai un kontrolei suņiem. Blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanai un kontrolei suņiem. Utu (_Trichodectes canis_) invāzijas kontrolei un ārstēšanai suņiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Tā kā nav veikti pētījumi, zāles nedrīkst lietot kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai dzīvniekiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg. Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā. Nelietot trušiem. Iespējamas smagas nevēlamas reakcijas un pat nāve. Zāles ir paredzētas lietošanai suņiem. Nelietot kaķiem, jo iespējama pārdozēšana. Lietojiet piemērotu iepakojuma izmēru atbilstoši suņa svaram. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ja zāles tika nolaizītas, dzīvniekam var parādīties īslaicīga pastiprināta siekalošanās, ko izraisījusi nesējviela. 2 Ļoti retos gadījumos pēc lietošanas ir parādījusies pārejoša ādas reakcija uzpilināšanas vietā (apmatojuma izbalošana un izkrišana, nieze, ādas apsārtums) un vispārēja nieze vai ap Læs hele dokumentet
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/16/0023 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS FIPRON 268 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 pipete (2,68 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Fipronils 268 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E 320) 0,536 mg Butilhidroksitoluols (E 321) 0,268 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas. Dzidrs, dzeltenas līdz dzeltenzaļas krāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGU Blusu _ (Ctenocephalides _ spp.) un ērču (_Rhipicephalus_ spp., _ Dermacentor_ spp., _ Ixodes_ spp.) invāzijas ārstēšanai un kontrolei suņiem. Blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanai un kontrolei suņiem. Utu (_Trichodectes canis_) invāzijas kontrolei un ārstēšanai suņiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Tā kā nav veikti pētījumi, zāles nedrīkst lietot kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai dzīvniekiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg. Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā. Nelietot trušiem. Iespējamas smagas nevēlamas reakcijas un pat nāve. Zāles ir paredzētas lietošanai suņiem. Nelietot kaķiem, jo iespējama pārdozēšana. Lietojiet piemērotu iepakojuma izmēru atbilstoši suņa svaram. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Izvairīties no zāļu nokļūšanas dzīvnieku acīs. Ņemot vērā parazītu iespējamās rezistences risku pret aktīvo vielu, un ar to saistīto terapijas efektivitātes samazināšanos būtu jāievēro sekojoši noteikumi, lietojot pretektoparazītu līdzekļus: - izvairīties no pārāk biežas un atkārtotas vienas grupas pretektoparazītu līdzekļu lietošanas; - ievērot noteiktās devas un devu režīmu. Zāles jālieto ražotāja ieteiktajās devās, lai nodrošinātu optimālu terapeitisko Læs hele dokumentet