Fypryst 67 mg / 0,67 ml Roztwór do nakrapiania

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Fipronil

Tilgængelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronilum

Dosering:

67 mg / 0,67 ml

Lægemiddelform:

Roztwór do nakrapiania

Terapeutisk gruppe:

pies

Produkt oversigt:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731137; Zawartość opakowania: 10 pipetek 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990858903; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990632473

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

12
ULOTKA INFORMACYJNA
FYPRYST 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
FYPRYST 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
FYPRYST 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
FYPRYST 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FYPRYST 67 mg roztwór do nakrapiania dla psów
FYPRYST 134 mg roztwór do nakrapiania dla psów
FYPRYST 268 mg roztwór do nakrapiania dla psów
FYPRYST 402 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipetka (0,67 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,134 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,067 mg
1 pipetka (1,34 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
134 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,27 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,13 mg
1 pipetka (2,68 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
268 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,27 mg
1 pipetka (4,02 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
13
Fipronil
402 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,40 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides_
spp.) i kleszczy (
_Rhipicephalus_
spp.,
_ _
_Dermacentor_
spp.,
_ Ixodes_
spp.) u psów.
Leczenie i kontrola alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u
psów.
Leczenie i przeciwdziałanie inwazji wszołów (
_Trichodectes canis_
) u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować
u szczeniąt w wieku poniżej 8
tygodni lub ważących mniej niż 2 kg.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby
układowe, gorączkę) lub u
zwierząt w okresie rekonwalescen

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FYPRYST 67 mg roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipetka (0,67 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,134 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,067 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
o barwie jasnożółtej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i pr
zeciwdziałanie
inwazji pche
ł
(
_Ctenocephalides_
spp.) i kleszczy (
_Rhipicephalus_
spp.,
_ _
_Dermacentor_
spp.,
_ Ixodes_
spp.) u psów.
Leczenie i kontrola alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u
psów.
Leczenie i
przeciwdziałanie
inwazji
wszoł
ów (
_Trichodectes canis_
) u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych
danych produktu n
ie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8
tygodni lub
ważących mniej niż
2 kg.
Nie
stosować produktu u zwierząt
chorych (
cierpiących na choroby układowe
,
gorączkę
) lub u
zwierząt w okresie rek
onwalescencji.
Nie
stosować produktu u królików ze względu na
ryzyko
wystąpieni
a
działań
niepożądanych, a nawet
zgonu.
Produkt jest przeznaczony do stosowania u psów.
Nie należy
go
stosować u kotów ze względu na
ryzyko przedawkowania.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Chr
onić oczy zwierzęcia przed
kontaktem z produktem.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
u zwierząt
3
Przed użyciem produktu należy usunąć ze zwierzęcia kleszcze w
celu zmniejszenia ryzyka
przeniesienia chorób.
Bardzo ważne jest, by podać
produkt w miejscu, z którego
zwierzę
nie może
go
zlizać
, oraz nie
dopuścić do wy
lizywania
się zwierząt poddanych leczeniu
.
Ze względu na brak danych dotyczących sku