Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat "EuroPharma" 10+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FUSIDINSYRE, HYDROCORTISONACETAT

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

D07CA01

INN (International Name):

FUSIDIC ACID, HYDROCORTISON ACETATE

Dosering:

10+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Ikke markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FUSIDINSYRE-HYDROKORTISONACETAT EUROPHARMA 20 MG/G + 10 MG/G, CREME
Fusidinsyre/hydrokortisonacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonaletet, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fusidinsyre-Hydrokortison-
acetat EuroPharma til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat EuroPharma
3. Sådan skal du bruge Fusidinsyre-Hydrokortison-
acetat EuroPharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat EuroPharma
creme kombinerer fusidinsyrens (antibiotikum)
bakteriedræbende virkning med
hydrokortisonacetats (binyrebarkhormon)
betændelseshæmmende (antiinflammatoriske)
virkning.
Det er en medicin til behandling af hud med
inficeret atopisk eksem (hudsygdom, med
inflammation (vævsreaktion du får i forbindelse med
hudsygdommen), rødme, væske, sår og kløe).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE FUSIDINSYRE-HYDROKORTISON-
ACETAT EUROPHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægen anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FUSIDINSYRE-HYDROKORTISONACETAT
EUROPHARMA
-
hvis du er allergisk over for fusidinsyre,
hydrokortisonacetat eller at af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har en hudinfektion, som hovedsagelig er
forårsaget af bakterier, svamp

Produktets egenskaber

9. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUSIDINSYRE-HYDROKORTISONACETAT ”EUROPHARMA”, CREME (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
09536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat ”EuroPharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og hydrokortisonacetat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxyanisol E320 (40 mikrogram/g), cetylalkohol (111 mg/g) og
kaliumsorbat
E202 (2,7 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (EuroPharmaDK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inficeret atopisk dermatitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og pædiatrisk population:
Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat ”EuroPharma” creme påsmøres 3
gange dagligt på det
angrebne område af huden i højst 2 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
På grund af indholdet af kortikosteroid er
Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat ”EuroPharma”
kontraindiceret ved følgende tilstande:
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ukontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
_48383_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ved ubehandlet eller
ukontrolleret
behandling.
Perioral dermatitis og rosacea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Topikal langtidsbehandling med Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat
”EuroPharma” bør
undgås.
Afhængig af appliceringsstedet, bør mulig systemisk absorption af
hydrocortisonacetat
altid overvejes ved behandling med Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat
”EuroPharma”.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør
Fusidinsyre-Hydrokortisonacetat
”EuroPharma” anvendes med forsigtighed i nærheden af øjnene.
Undgå at få Fusidinsyre-
Hydrokortisonacetat ”EuroPharma” i øjnene (se pkt. 4.8).
Reversibel HPA akse hæmning kan forekomme efter systemisk absorption
af topikale
kortiko