Fusidinsyre/hydrocortisonacetat "2care4" 10+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FUSIDINSYRE, HYDROCORTISONACETAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D07CA01

INN (International Name):

FUSIDIC ACID, HYDROCORTISON ACETATE

Dosering:

10+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-06-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FUSIDINSYRE/HYDROCORTISONACETAT 2CARE4
20 MG/G + 10 MG/G CREME
fusidinsyre/hydrocortisonacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat 2care4
3. Sådan skal du bruge
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat 2care4
kombinerer fusidinsyrens (antibiotikum)
bakteriedræbende virkning med
hydrokortisonacetats (binyrebarkhormon)
betændelseshæmmende (antiinflammatoriske)
virkning.
Det er en medicin til behandling af hud med
inficeret atopisk eksem (hudsygdom, med
inflammation (vævsreaktion du får i forbindelse
med hudsygdommen), rødme, væske, sår og kløe).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FUSIDINSYRE/HYDROCORTISONACETAT 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FUSIDINSYRE/HYDROCORTISONACETAT
2CARE4
• hvis du er allergisk over for fusidinsyre,
hydrocortisonacetat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat 2care4
(angivet i afsnit 6).
• hvis du har en HUDINFEKTION, som hovedsagelig
er forårsaget af

Produktets egenskaber

17. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUSIDINSYRE/HYDROCORTISONACETAT "2CARE4", CREME (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og hydrokortisonacetat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxyanisol E320 (40 mikrogram/g), cetylalkohol (111 mg/g) og
kaliumsorbat
E202 (2,7 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inficeret atopisk dermatitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og pædiatrisk population
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat "2care4" creme påsmøres 3 gange
daglig på det angrebne
område af huden i højst 2 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
På grund af indholdet af kortikosteroid er
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat "2care4"
kontraindiceret ved følgende tilstande:
_dk_hum_47074_spc.doc_
_Side 1 af 6_
-
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet
eller ukontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
-
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ved ubehandlet eller
ukontrolleret
behandling.
-
Perioral dermatitis og rosacea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Topikal langtidsbehandling med Fusidinsyre/hydrocortisonacetat
"2care4" bør undgås.
Afhængig af appliceringsstedet bør mulig systemisk absorption af
hydrocortisonacetat altid
overvejes ved behandling med Fusidinsyre/hydrocortisonacetat "2care4".
På grund af indholdet af kortikosteroid bør
Fusidinsyre/hydrocortisonacetat "2care4"
anvendes med forsigtighed i nærheden af øjnene. Undgå at få
Fusidinsyre/hydrocortison-
acetat "2care4" i øjnene (se pkt. 4.8).
Synsforstyrrelser
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre syns