Fusidinsyre/betamethason "2care4" 20+1 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D07CC01

INN (International Name):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

Dosering:

20+1 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation dato:

2018-05-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FUSIDINSYRE/BETAMETHASON 2CARE4 20 MG/G + 1 MG/G CREME
fusidinsyre og betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Fusidinsyre/betamethason 2care4
3. Sådan skal du bruge Fusidinsyre/betamethason 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fusidinsyre/betamethason 2care4 indeholder to forskellige typer
medicin. Den ene medicin hedder fusidinsyre. Det er en type
antibiotika. Den anden
medicin hedder betamethason. Det er en type kortikosteroid (steroid).
Disse to typer medicin virker på samme tid på forskellige måder.
Fusidinsyre/betamethason 2care4 virker ved at:
• Antibiotikummet dræber bakterier, der forårsager infektioner.
• Kortikosteroidet dæmper hævelser, rødme og kløe på huden.
Fusidinsyre/betamethason 2care4 anvendes til behandling af:
• Hudsygdomme med betændelse (eksem eller dermatitis) og også
infektion forårsaget af bakterier.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage. Du skal stoppe med at anvende cremen, hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FUSIDINSYRE/BETAMETHASON 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringseti

Produktets egenskaber

8. September 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fusidinsyre/betamethason ”2care4”, creme (2care4)
0.
D.SP.NR.
29001
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fusidinsyre/betamethason
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram creme indeholder 20 mg fusidinsyre og 1 mg betamethason
svarende til 1,214 mg
betamethasonvalerat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 72 mg/g cetostearylalkohol og 1 mg/g chlorcresol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Fusidinsyre/betamethason ”2care4” er indiceret til behandling af
eksematøs dermatitis,
herunder atopisk eksem hos voksne og børn over 1 år, eksem,
staseeksem, kontakteksem
og seborroisk eksem i tilfælde, hvor sekundær bakteriel infektion er
bekræftet eller
mistænkt.
Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Et behandlingsforløb bør normalt ikke vare længere end 2 uger.
Administration
Kutan anvendelse.
Det berørte område påsmøres et tyndt lag to gange dagligt, indtil
et tilfredsstillende resultat
er nået
dk_hum_60456_spc.doc
Side 1 af 7
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Som følge af kortikosteroidindholdet er fusidinsyre/betamethason
kontraindiceret ved
følgende tilstande:

Hudlidelser hos børn under 1 år, herunder inficeret dermatitis.

Systemiske svampeinfektioner

Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet
eller ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).

Hudsygdomme relateret til tuberkulose eller syfilis, enten ubehandlet
eller ikke-
kontrolleret ved behandling.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit og acne rosacea.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Systemisk absorption
Længere tids topikal behandling med fusidinsyre/betamethason bør