Fusicutan Creme

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Tilgængelig fra:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-kode:

D06AX01

INN (International Name):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Lægemiddelform:

Creme

Sammensætning:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,3 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung auf der Haut

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2006-01-09

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUSICUTAN CREME
20 mg/g
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Fusidinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST FUSICUTAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSICUTAN CREME BEACHTEN?
3.
WIE IST FUSICUTAN CREME ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST FUSICUTAN CREME AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST FUSICUTAN CREME
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fusicutan Creme ist ein spezifisches Hautantibiotikum.
Fusicutan Creme wird angewendet zur lokalen Behandlung von
oberflächlichen infizierten
Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien
hervorgerufen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSICUTAN CREME BEACHTEN?
FUSICUTAN CREME
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenden Sie Fusicutan Creme nicht in Augennähe an.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fusicutan
Creme anwenden.
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Fusicutan
Creme bei Patienten
unter 2 Jahren vor.
Bei der Behandlung mit Fusic

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FUSICUTAN CREME
, 20 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20,3 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O (entsprechend 20,0 mg Fusidinsäure).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 mg Cetylalkohol
(Ph.Eur.), 2,75 mg
Kaliumsorbat und 0,5 mg Butylhydroxyanisol.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Creme
weiß, glänzend
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fusicutan Creme eignet sich zur lokalen Behandlung von
oberflächlichen infizierten
Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien
hervorgerufen werden
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwendung erfolgt dreimal täglich (z.B. morgens, mittags und
abends).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Die lokale Anwendung erfolgt über 6 – 8 Tage. Über eine eventuell
notwendige längere
Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Fusicutan Creme nicht in Augennähe anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von topischen Fusidinsäure-haltigen Präparaten
wurden Fälle von
Resistenzbildung bei
_Staphylococcus aureus_
berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann
auch bei Fusidinsäure eine langzeitige oder wiederholte Anwendung das
Risiko der
Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
_ _
Butylhydroxyanisol
kann
örtlich
begrenzt
Hautreizungen
(z.B.
Kontaktdermatitis),
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Cetylalkohol
und Kaliumsorbat
können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Bei der Behandlung mit Fusicutan Creme im Genital- oder Analbereich
kann es wegen
der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus
Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeint