FUNED TENOFOVIR

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

fumarato de tenofovir desoproxila

Tilgængelig fra:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

ATC-kode:

ANTIRETROVIRAL

INN (International Name):

fumarate tenofovir desoproxila

Terapeutisk område:

ANTIRETROVIRAL

Produkt oversigt:

300 MG COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 30 (EMB HOSP) - 1120901400013 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2016-10-31

Indlægsseddel

FUNED Tenofovir comprimido revestido de 300 mg – Bula do Paciente
BULBJ-0042-REV02_Paciente
1
MODELO DE TEXTO DE BULA
FUNED TENOFOVIR
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
FUNED Tenofovir é apresentado em frascos com 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 300 mg contém:
fumarato
de
tenofovir
desoproxila
.............................................................................
300
mg
(equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes
.....................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(croscarmelose sódica; amido; lactose monoidratada; celulose
microcristalina; laurilsulfato de
sódio; estearato de magnésio; hipromelose; macrogol; dióxido de
titânio; azul de indigotina,
laca de alumínio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
FUNED
Tenofovir
deve
ser
sempre
utilizado
em
associação
com
outros
agentes
antirretrovirais
para
tratar
pessoas
com
infecção
pelo
HIV-1
(vírus
da
imunodeficiência
humana) em adultos com 18 anos ou mais.
O FUNED Tenofovir é também usado no tratamento da hepatite B
crônica (uma infecção com o
vírus da hepatite B [VHB]) em adultos com 18 anos ou mais.
O FUNED Tenofovir não cura a infecção pelo HIV-1 ou AIDS (síndrome
de imuno deficiência
adquirida). Os efeitos de longo prazo de FUNED Tenofovir não são
conhecidos até o momento.
Pessoas que tomam FUNED Tenofovir permanecem em risco de contrair
infecções oportunistas
ou outras condições que ocorrem devido à infecção pelo HIV-1.
Infecções oportunistas são
infecções que se desenvolvem porque o sistema imune encontra-se
debilitado. Algumas destas
infecções
são:
pneumonia,
infecções
pelo
vírus
da
herpes,
infecções
pelo
complexo
_Mycobacterium avium_ (MAC).
O FUNED Tenofovir reduz o risco de transmissão do HIV-1 ou VHB?
O FUNED Tenofovir não reduz o risco de transmissão do HIV-1 ou do
VHB a

Produktets egenskaber

FUNED Tenofovir comprimido revestido de 300 mg – Bula do
Profissional de Saúde
BULBJ-0042-REV02_Profissional
1
MODELO DE TEXTO DE BULA
FUNED TENOFOVIR
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
FUNED Tenofovir é apresentado em frascos com 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 300 mg contém:
fumarato
de
tenofovir
desoproxila
.............................................................................
300
mg
(equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes
.....................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(croscarmelose sódica; amido; lactose monoidratada; celulose
microcristalina; laurilsulfato de
sódio; estearato de magnésio; hipromelose; macrogol; dióxido de
titânio; azul de indigotina,
laca de alumínio).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1.1. INFECÇÃO PELO HIV-1
O FUNED Tenofovir é indicado em combinação com outros agentes
antirretrovirais para o
tratamento de infecção por HIV-1 em adultos.
Os seguintes fatores devem ser considerados ao iniciar uma terapia com
FUNED Tenofovir para
o tratamento de infecção por HIV-1:
• O FUNED Tenofovir não deve ser utilizado em combinação com a
associação de emtricitabina
e tenofovir ou com a associação de efavirenz, emtricitabina e
tenofovir (vide advertências e
precauções).
1.2. HEPATITE B CRÔNICA
O FUNED Tenofovir é indicado para o tratamento da hepatite B crônica
em adultos.
Deve-se considerar os seguintes pontos quando iniciar uma terapia com
FUNED Tenofovir para
o tratamento da infecção pelo VHB:
• Esta indicação baseia-se primariamente em dados obtidos no
tratamento de pacientes não
tratados
previamente
com
nucleosídeos
e
de
um
pequeno
número
de
pacientes
tratados
anteriormente com lamivudina ou adefovir. Os pacientes eram adultos
HBeAg-positivos e
HBeAg-negativos com hepatite B crônica com doença hepática
compens