FUCIDINE H, 20 mg/g + 10 mg/g CREMA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

HIDROCORTISONA ACETATO; FUSIDICO ACIDO

Tilgængelig fra:

LEO PHARMA A/S

ATC-kode:

D07CA01

INN (International Name):

HYDROCORTISONE ACETATE; ACID FUSED

Dosering:

10 mg/g + 20 mg/g

Lægemiddelform:

CREMA

Sammensætning:

HIDROCORTISONA ACETATO 10 mg; FUSIDICO ACIDO 20 mg

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Hidrocortisona con antibióticos

Produkt oversigt:

FUCIDINE H, 20 mg/g + 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 15 g Autorizado 10/02/2003 Comercializado - FUCIDINE H, 20 mg/g + 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1999 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1999-03-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FUCIDINE H
20 MG/G + 10 MG/G
CREMA
ácido fusídico y acetato de hidrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fucidine H y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fucidine H
3.
Cómo usar Fucidine H
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fucidine H
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FUCIDINE H Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fucidine H crema asocia la acción antibacteriana del ácido fusídico
(antibiótico) con el efecto
antiinflamatorio del acetato de hidrocortisona (corticoide).
Se utiliza para el tratamiento tópico de la dermatitis atópica
infectada (comúnmente conocida como
eczema, una enfermedad de la piel que cursa con inflamación,
enrojecimiento, exudación o costras y picor,
frecuentemente de origen alérgico).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FUCIDINE H
NO USE FUCIDINE H:
-
si es alérgico al ácido fusídico, al fusidato de sodio, al acetato
de hidrocortisona o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si padece tan solo una
INFECCIÓN DE LA PIEL
producida por bacterias, hongos o virus (como el herpes o
la varicela)
-
si padece
TUBERCULOSIS
-
si padece
DERMATITIS
alrededor de la
BOCA
-
si padece
ROSÁCEA
(enrojecimiento importante de la piel de la cara).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o far

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ácido fusídico 20 mg/g y acetato de hidrocortisona 10 mg/g.
Excipientes con efecto conocido:
Butilhidroxianisol E320 (40 microgramos/g), alcohol cetílico (111
mg/g) y sorbato de potasio E202 (2,7
mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema blanca miscible en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la dermatitis atópica infectada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y población pediátrica _
Fucidine H crema debe aplicarse sobre la zona afectada de la piel 3
veces al día, durante un máximo de 2
semanas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Por contener un corticosteroide, Fucidine H está contraindicado en
las siguientes situaciones:
Infecciones cutáneas primarias causadas por hongos, virus o
bacterias, no tratadas o controladas mediante
un tratamiento adecuado (ver sección 4.4).
Manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis, no tratadas o
controladas mediante un tratamiento
adecuado.
Dermatitis perioral y rosácea.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe evitarse el tratamiento tópico continuado a largo plazo con
Fucidine H.
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Dependiendo del lugar de aplicación, deberá tenerse en cuenta la
posible absorción sistémica del acetato de
hidrocortisona durante el tratamiento con Fucidine H.
Fucidine H contiene un corticosteroide y por ello deberá utilizarse
con precaución cuando se aplique cerca
de los ojos. Debe evitarse que Fucidine H penetre en los ojos (ver
sección 4.8).
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y
tópico de corticosteroides. Si un paciente
presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales,
se debe consultar con un oftalmólogo
para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cat