Fucidine 250 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Natriumfusidat

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J01XC01

INN (International Name):

sodium salt

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-07-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Fucidine
®
250 mg filmovertrukne tabletter
natriumfusidat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Fucidine til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv om de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirk ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fucidine
3. Sådan skal du tage Fucidine
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucidine indeholder natriumfusidat, der er et antibiotikum. Fucidine
forhindrer bakterierne i at formere sig.
Du kan tage Fucidine mod betændelse, når bakterierne er følsomme
over for natriumfusidat.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FUCIDINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Fucidine
• hvis du er allergisk over for natriumfusidat eller et eller flere
af de øvrige indholdsstoffer i Fucidine (angivet i punkt 6).
• hvis du er i behandling med kolesterol sænkende medicin (statiner
f.eks. simvastatin, atorvastatin).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fucidine:
• hvis din lever fungerer dårligt, eller du har sygdom i
galdevejene, skal du fortælle det til lægen, inden du begynder at
tage Fucidine.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er

Produktets egenskaber

18. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg natriumfusidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat: 71,9 mg per tablet.
Natrium: 11 mg per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
natriumfusidat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 500 mg 3 gange daglig.
Børn over 12 år: 30 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
Børn der vejer mere end 50 kg bør anvende dosering for voksne.
Fucidine filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes hos nyfødte og
børn op til 12 år
(inklusiv), se pkt. 4.4. Fucidine oral suspension forefindes til
anvendelse hos børn fra 1 år.
Hud- og bløddelsinfektioner:
Børn over 12 år og voksne: 250 mg 2 gange daglig. I alvorlige
tilfælde kan dosis fordobles.
_dk_hum_57360_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Den daglige dosis for børn bør ikke overstige 30 mg/kg. Børn der
vejer mere end 33 kg bør
anvende dosering for voksne.
Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Samtidig behandling med statiner (HMG-CoA-reduktaseinhibitorer) (se
pkt. 4.5.)
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Fusidinsyre metaboliseres i leveren og udskilles i galden. Forhøjede
leverenzymer og ikterus
har forekommet under systemisk Fucidine-terapi, men er som regel
reversibel ved seponering
af lægemidlet.
Systemisk Fucidine bør gives med forsigtighed og leverfunktionen bør
kontrolleres, hvis det
anvendes til patienter med nedsat leverfunktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter med
sygdom i galdevejene og galdevejsobstruktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter
behand