Fucidin-Hydrocortison 10+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FUSIDINSYRE, HYDROCORTISONACETAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

D07CA01

INN (International Name):

FUSIDIC ACID, HYDROCORTISON ACETATE

Dosering:

10+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation dato:

2018-06-03

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Fucidin
®
-Hydrocortison
20 mg/g + 10 mg/g creme
fusidinsyre og hydrokortisonacetat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Fucidin-Hydrocortison til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme sympto
mer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucidin-Hydrocortison
3. Sådan skal du bruge Fucidin-Hydrocortison
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucidin-Hydrocortison kombinerer fusidinsyrens (antibiotikum)
bakteriedræbende virkning med hydrokortisonacetats (binyrebarkhormon)
be­tændelseshæmmende­(antiinflammatoriske)­virkning.
Det­er­en­medicin­til­behandling­af­hud­med­inficeret­atopisk­eksem­(hudsygdom,­med­in­flammation­(vævsreaktion­du­får­i­forbindelse­med­
hudsygdommen), rødme, væske, sår og kløe).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCIDIN-HYDROCORTISON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Fucidin-Hydrocortison:
• hvis du er overfølsom over for fusidinsyre, sodium fusidate,
hydrokortisonacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Fucidin-Hydrocortison
(angivet i punkt 6).
• hvis du har en hudinfektion, som hoved sagelig er forårsaget af
bakterier, svampe eller virus (f.eks. herpes eller varicella).
• hvis du har

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDIN-HYDROCORTISON, CREME (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
09536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidin-Hydrocortison
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og hydrokortisonacetat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxyanisol E320 (40 mikrogram/g), cetylalkohol (111 mg/g) og
kaliumsorbat
E202 (2,7 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inficeret atopisk dermatitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og pædiatrisk population
Fucidin-Hydrocortison creme påsmøres 3 gange daglig på det angrebne
område af huden i
højst 2 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
_dk_hum_60596_spc.doc_
_Side 1 af 6_
På grund af indholdet af kortikosteroid er Fucidin-Hydrocortison
kontraindiceret ved
følgende tilstande:
-
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet
eller ukontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
-
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ved ubehandlet eller
ukontrolleret
behandling.
-
Perioral dermatitis og rosacea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Topikal langtidsbehandling med Fucidin-Hydrocortison bør undgås.
Afhængig af appliceringsstedet bør mulig systemisk absorption af
hydrocortisonacetat altid
overvejes ved behandling med Fucidin-Hydrocortison.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucidin-Hydrocortison
anvendes med forsig-
tighed i nærheden af øjnene. Undgå at få Fucidin-Hydrocortison i
øjnene (se pkt. 4.8).
Synsforstyrrelser
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det
overvejes at henvise
patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige
årsager; disse kan