Fucidin-Hydrocortison 10+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FUSIDINSYRE, HYDROCORTISONACETAT

Tilgængelig fra:

LEO Pharma A/S

ATC-kode:

D07CA01

INN (International Name):

FUSIDIC ACID, HYDROCORTISON ACETATE

Dosering:

10+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1997-04-06

Indlægsseddel

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Fucidin
®
-
Hydrocortison 20 mg/g + 10 mg/g creme
fusidinsyre/hydrocortisonacetat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Fucidin-Hydrocortison til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucidin-Hydrocortison
3.
Sådan skal du bruge Fucidin-Hydrocortison
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Fucidin-Hydrocortison kombinerer fusidinsyrens (antibiotikum)
bakteriedræbende virkning med
hydrocortisonacetats (binyrebarkhormon) betændelseshæmmende
(antiinflammatoriske) virkning.
Det er en medicin til behandling af hud med inficeret atopisk eksem
(hudsygdom, med inflammation
(vævsreaktion du får i forbindelse med hudsygdommen), rødme,
væske, sår og kløe).
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucidin-Hydrocortison
Brug ikke Fucidin-Hydrocortison
-
hvis du er overfølsom over for fusidinsyre, sodium fusidate,
hydrocortisonacetat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Fucidin-Hydrocortison (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har en hudinfektion, som hovedsagelig er forårsaget af
bakterier, svampe eller virus (fx
herpes eller varicella)
-
hvis du har tuberkulose
-
hvis du har eksem rundt om munden
-
hvis du har rosacea (svær rødmen af ansigtshuden).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Fucidin-Hydrocortison.

Produktets egenskaber

5. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDIN-HYDROCORTISON, CREME
0.
D.SP.NR.
09536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidin-Hydrocortison
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og hydrokortisonacetat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxyanisol E320 (40 mikrogram/g), cetylalkohol (111 mg/g) og
kaliumsorbat
E202 (2,7 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid creme, blandbar med vand.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inficeret atopisk dermatitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og pædiatrisk population
Fucidin-Hydrocortison creme påsmøres 3 gange daglig på det angrebne
område af huden i
højst 2 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
_dk_hum_18285_spc.doc_
_Side 1 af 6_
På grund af indholdet af kortikosteroid er Fucidin-Hydrocortison
kontraindiceret ved
følgende tilstande:
-
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet
eller ukontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
-
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ved ubehandlet eller
ukontrolleret
behandling.
-
Perioral dermatitis og rosacea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Topikal langtidsbehandling med Fucidin-Hydrocortison bør undgås.
Afhængig af appliceringsstedet bør mulig systemisk absorption af
hydrocortisonacetat altid
overvejes ved behandling med Fucidin-Hydrocortison.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucidin-Hydrocortison
anvendes med forsig-
tighed i nærheden af øjnene. Undgå at få Fucidin-Hydrocortison i
øjnene (se pkt. 4.8).
Synsforstyrrelser
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det
overvejes at henvise
patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige
årsager; disse kan være