Fucidin 50 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FUSIDINSYRE

Tilgængelig fra:

LEO Pharma A/S

ATC-kode:

J01XC01

INN (International Name):

fusidic

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1973-03-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FUCIDIN 50 MG/ML ORAL SUSPENSION
fusidinsyre
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fucidin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
tilandre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
_ _
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fucidin
3.
Sådan skal du tage Fucidin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere information
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucidin indeholder fusidinsyre, der er et antibiotikum. Fucidin
forhindrer bakterierne i at formere
sig.
Du kan tage Fucidin
mod betændelse, når bakterierne er følsomme over for fusidinsyre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FUCIDIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FUCIDIN
-
hvis du er i behandling med kolesterolsænkende medicin (statiner
f.eks. simvastatin,
atorvastatin).
-
hvis du er overfølsom over for fusidinsyre eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer i
Fucidin (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fucidin.
-
Hvis din lever fungerer dårligt, eller du har sygdom i galdevejene,
skal du fortælle det til
lægen, inden du tager Fucidin.
2
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Fucidin. Det kan
påvirke p

Produktets egenskaber

18. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDIN, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder 50 mg fusidinsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Glucose: 250 mg/ml
Sorbitol: 100 mg/ml
Benzylalkohol: 7,5 mikrogram/ml
Natrium: 1,6 mg/ml
Natriumbenzoat: 2 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af bakterier følsomme over for fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Impetigo forårsaget af fucidinfølsomme
_Staphylococcus aureus _
hos børn 1-12 år
.
20 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Behandlingen bør gives i 5-10 dage:
_dk_hum_04170_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Forslag til doseringsskema:
Alder
ml/dosis
1-5 år
2,5 ml 2 gange dagligt
6-12 år
5 ml 2 gange dagligt
Andre infektioner forårsaget af bakterier følsomme overfor
fusidinsyre hos børn 1-12 år:
Børn: 30 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
Infektioner forårsaget af bakterier følsomme overfor fusidinsyre hos
patienter over 12 år:
Voksne: 500 mg 3 gange dagligt.
Bør ikke anvendes til nyfødte, se pkt. 4.4.
Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Samtidig behandling med statiner (HMG-CoA-reduktaseinhibitorer) (se
pkt. 4.5).
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Fusidinsyre metaboliseres i leveren og udskilles i galden. Forhøjede
leverenzymer og ikterus
har forekommet under systemisk Fucidin terapi, men er som regel
reversibel ved seponering
af lægemidlet.
Systemisk Fucidin bør gives med forsigtighed og leverfunktionen bør
kontrolleres, hvis det
anvendes til patienter med nedsat leverfunktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter med
sygdom i galdevejene og galdevejsobstruktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter
behandlet med HIV-proteasehæmmere (se