Fucicort Lipid 1+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D07CC01

INN (International Name):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

Dosering:

1+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-09-11

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCICORT LIPID.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FUCICORT LIPID.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucicort Lipid er et kombinationspræparat, som inde-
holder et antibiotikum (fusidinsyre) og et stærkt binyre-
barkhormon (betamethasonvalerat). Fusidinsyre virker
ved at hæmme bakteriers vækst, og bethamethason vir-
ker ved at reducere betændelse og dæmpe kløe. Du kan
bruge Fucicort Lipid til behandling af hudsygdomme,
hvor betændelsen er forårsaget af bakterier, der er sen-
sitive over for fucidinsyre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE FUCICORT LIPID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose-
ring end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Fucicort Lipid
• Hvis du er allergisk over for fucidinsyre, betamethason
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fucicort Lipid
(angivet i punkt 6).
• Hvis du lider af en svampeinfektion, som er gået over i
blodet (systemisk svampeinfektion).
• Hvis du har en hudsygdom, som skyldes svamp, bakterier
eller virus enten ubehandlet eller hvor behandlingen
ikke er under kontrol.
• Hvis du har hudsygdomme, som er relateret til tuberku-
lose, enten ubehandlet eller hvor behandlingen ikke er
under kontrol
• Hvis du har Rosacea (hudsygdom i ansigtet med rødme,
især på hage, næse, kinder og pande).
• Hvis du har eksem rundt om munden (perioral derma-
tit).
• Hvis du har acne.
• Til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder eksem eller
bleeksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
BRUGER FUCICORT LIPID
• Brug ikke Fucicort Lipid længere end højst nødven-
digt og ikke længere end lægen har sagt til dig, især
ikke hos børn, da binyrebarkhæmning kan optræde.
Behandlingen bør ikke overskride 2 uger.
• Undgå at få Fucicort Lipid i øjnene.

Produktets egenskaber

22. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCICORT LIPID, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06395
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucicort Lipid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1
mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat, E 218
Propylparahydroxybenzoat, E 216
Kaliumsorbat E 202
Cetostearylalkohol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Inficeret atopisk dermatit.
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med
mikroorganismer følsomme over
for fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Som følge af kortikosteroidindholdet er Fucicort
kontraindiceret ved følgende tilstande:
_dk_hum_54796_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Systemiske svampe infektioner
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved
behandling.
Rosacea, acne vulgaris og perioral dermatit.
Hudlidelser hos børn under et år, herunder dermatit og bledermatit.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især hos
børn, da binyrebarkhæmning kan optræde selv uden okklusion.
Afhængig af anvendelsesstedet, bør mulig systemisk absorption af
betamethasonvalerat altid
overvejes ved behandling med Fucicort Lipid.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucicort Lipid anvendes
med forsigtighed i
nærheden af øjnene. Undgå at få Fucicort Lipid i øjnene (se pkt.
4.8).
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløre