Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE
2care4 ApS
D07CC01
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID
1+20 mg/g
creme
Markedsført
2012-03-20
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FUCICORT ® 20 MG/G / 1 MG/G CREME Fusidinsyre/betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucicort 3. Sådan skal du bruge Fucicort 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fucicort er et kombinationspræparat, som indeholder et antibiotikum (fusidinsyre) og et stærkt binyrebarkhormon (betamethasonvalerat). Fusidinsyre virker ved at hæmme bakteriers vækst, og betamethason virker ved at hæmme betændelse og dæmpe kløe. Fucicort anvendes ved behandling af hudsygdomme med infektion forårsaget af bakterier, der er følsomme over for fusidinsyre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCICORT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FUCICORT: – hvis du er allergisk over for fusidinsyre, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fucicort (angivet i afsnit 6). – hvis du har rosacea (svær rødme, særlig i ansigtets midtpart). – hvis du har eksem rundt om munden. – hvis du har bumser eller på områder med bumser. – hvis du har hudsygdomme som skyldes svamp, bakterier eller viru Læs hele dokumentet
6. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FUCICORT, CREME (2CARE4) 0. D.SP.NR. 06395 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fucicort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med mikroorganismer følsomme over for fusidinsyre. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Som følge af kortikosteroidindholdet er Fucicort kontraindiceret ved følgende tilstande: Systemiske svampe infektioner Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier, enten ubehandlet eller ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4). _dk_hum_50070_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ubehandlet eller ikke-kontrolleret ved behandling. Rosacea, acne vulgaris og perioral dermatit. Hudlidelser hos børn under et år, herunder dermatit og bledermatit. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn, da binyrebarkhæmning kan optræde selv uden okklusion. Afhængig af anvendelsesstedet, bør mulig systemisk absorption af betamethasonvalerat altid overvejes ved behandling med Fucicort. På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucicort anvendes med forsigtighed i nærheden af øjnene. Undgå at få Fucicort i øjnene (se pkt. 4.8). Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser. Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs Læs hele dokumentet