Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
Pfizer Kft.
J07BA01
vaccine (viral)
1x előretöltött fecskendőben 10x előretöltött fecskendőben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - tűvel - OGYI-T-09519 / 01 - V - TT - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - tűvel - OGYI-T-09519 / 02 - V - TT - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - csatlakoztatott tű nélkül - OGYI-T-09519 / 03 - V - TK - igen; 10 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - csatlakoztatott tű nélkül - OGYI-T-09519 / 04 - V - TK - igen
Önálló teljes
2004-04-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára FSME-Immun Junior szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben kullancsenkefalitisz vakcina (inaktivált, teljes vírus) Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekééhez hasonlóak. Ha Önnél vagy az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az FSME-Immun Junior és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az FSME-Immun Junior alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az FSME-Immun Junior-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az FSME-Immun Junior-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az FSME-Immun Junior és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az FSME-Immun Junior vakcina oltóanyag, amelyet arra használnak, hogy védjen a kullancsenkefalitisz vírus (Tick-Borne Encephalitis, TBE) okozta fertőző betegségtől. A készítmény 1-15 éves gyermekeknek és serdülőknek javasolt. A vakcina a szervezetet a saját védelmét szolgáló, úgynevezett ellenanyagok előállítására készteti ez ellen a vírus ellen. Ez a vakcina nem véd meg más vírusok Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE FSME-Immun Junior szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben kullancsencephalitis (Tick-Borne Encephalitis, TBE) vakcina (inaktivált, teljes vírus) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,25 ml) tartalma: kullancsencephalitis vírus 1, 2 (Neudörfl törzs) 1,2 mikrogramm 1 víztartalmú alumínium-hidroxidra adszorbeált 0,17 mg Al 3+ 2 csirkeembrió fibroblast (CEF) sejtekben előállított Ismert hatású segédanyag(ok) A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. Felrázás után a vakcina törtfehér, opálos szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az FSME-Immun Junior az 1-15 éves gyermekek és serdülők kullancsencephalitis (TBE) elleni aktív (profilaktikus) immunizálására szolgál. Az FSME-Immun Junior vakcináció szükségességére, időzítésére az érvényes, hivatalos módszertani ajánlást kell figyelembe venni. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Alapimmunizálás Az alapimmunizálás azonos minden 1–15 éves gyermek és serdülő esetében, és 3 adag FSME-Immun Junior-ból áll. Az első és a második adagot 1-3 hónapos időközzel kell beadni. Ha sürgős immunválaszra van szükség, a második adag az első adag után két héttel beadható. Az aktuális kullancsszezonra elegendő védelem kialakulása várható az első két adag alkalmazása után (lásd 5.1 pont). A harmadik adagot a második adag után 5-12 hónappal kell beadni. A harmadik adag után a védelem várhatóan legalább 3 évig tart. Ahhoz, hogy immunitást érjünk el a szezonális kullancsaktivitás tavaszi kezdete előtt, az első és második adagot célszerű a téli hónapokban beadni. A vakcináció a harmadik adag beadásával, ideális esetben, még ugyanabban a kullancsszezonban, de legalább a következő kullancsszezon előtt befejeződik. Alapimmunizálás Adag Hagyományos oltási rend Gyorsított oltási rend 1. adag 0,25 ml választott nap v Læs hele dokumentet